# data[].attributes.body
El peso de la tableta se ve afectado por factores como las herramientas de la máquina de compresión, la presión de la cabeza, la velocidad de la máquina y las propiedades de flujo del polvo. Pequeñas diferencias en la longitud del punzón, y suciedad interior puede causar también variación de peso. La densidad inconsistente de polvo o granulado y la distribución del tamaño de partícula son las fuentes más comunes de variación de peso durante la compresión.

Referencias Bibliográficas

Net A. Clasificación individual Del peso osd: Un Proceso vital para El control de calidad - M.t. brandao españa [Internet]. Mtb.es. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.mtb.es/es/editorial/articulos/clasificacion-individual-del-peso-osd-un-proceso-vital-para-el-control-de-calidad/

# data[].attributes.headline
Consideraciones para obtener uniformidad de peso en el lote de producción

# data[].attributes.subject
Consideraciones para obtener uniformidad de peso en el lote de producción

# data[].attributes.body
Referencia Bibliográfica

Evitar la variación del peso en los comprimidos [Internet]. Medicalexpo.es. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://trends.medicalexpo.es/pat-group/project-130074-438794.html

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
El peso de las tabletas es uno de los más importantes estándares de calidad. Descubre cómo PAT Group puede ayudar a las industrias farmacéuticas.

La variación del peso de los comprimidos es un problema común que puede provocar defectos en la fabricación de tabletas. Controlar esta variable dentro de un rango ajustado contribuirá a mejorar la dureza y la friabilidad del comprimido.

Revisar los siguientes puntos es elemental para dar inicio a la identificación y optimización del proceso:

- Mantenimiento y recambio de piezas de la comprimidora

Verificar el desgaste y cambiar oportunamente la turbina y la guía de llenado es el primer paso para detectar posibles errores.

- Defecto del utillaje del punzón

La limpieza de la matriz es fundamental para eliminar restos de polvos pegajosos, así como aplicar lubricante antes de almacenar.

- Calidad del semielaborado

El polvo de relleno es un factor importante que influye en el peso del comprimido. Si el polvo es demasiado duro, húmedo, áspero o fino, el peso del comprimido también variará.

Es fundamental prestar atención a cada paso del proceso de producción de los comprimidos para garantizar la calidad y la precisión en el peso.

¿Cómo podemos ayudar a resolver este problema productivo?

Trabajamos a diario para ofrecer soluciones tecnológicas a los desafíos a los que se enfrenta la industria farmacéutica. Nuestros profesionales especializados en I+D junto a la experiencia de nuestro staff técnico le ayudarán a cerrar el círculo entre diseño del equipamiento, proceso productivo y la eficiencia de la producción.

# data[].attributes.attachment_link.title
Evitar la variación del peso en los comprimidos by PAT Group MedicalExpo

# data[].attributes.attachment_link.description
La variación del peso de los comprimidos es un problema común que puede provocar defectos en la fabricación de tabletas. Controlar esta variable dentro de un rango ajustado contribuirá a mejorar la dureza y la friabilidad del comprimido.

# data[].attributes.attachment_caption
Variación porcentual de la uniformidad de peso y de contenidos de los principios activos en cápsulas de gelatina dura. "El peso no puede utilizarse como indicador de potencia a menos que la cantidad de fármaco corresponda al 90 -95% del peso total de las tabletas." (Fernandez EP.)

# data[].attributes.body
La uniformidad de contenido depende de: La uniformidad del fármaco en la mezcla del granulado, segregación del polvo o granulado durante diferentes procesos de manufactura y variación del peso de las tabletas.

Referencias Bibliográficas:

Aceituno A, Navarro K, Luco C. Evaluación de las características biofarmacéuticas y de estabilidad de preparados galénicos sólidos. Rev cuba investig bioméd [Internet]. 2007 [citado el 26 de junio de 2024];26(1):0–0. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002007000100002

Fernandez EP. Industria Farmacéutica. Control de Calidad Formas Farmaceuticas Sólidas [Internet]. calameo.com. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.calameo.com/books/00025658657a448e76188

# data[].attributes.headline
Estudio donde se evalúa la uniformidad de contenido y se hace una relación en cuanto a la calidad de producto que ofrecen 2 casas farmacéuticas diferentes. 

# data[].attributes.subject
Estudio donde se evalúa la uniformidad de contenido y se hace una relación en cuanto a la calidad de producto que ofrecen 2 casas farmacéuticas diferentes. 

# data[].attributes.body
Referencia Bibliográfica

Pérez-López E, Morales-Alfaro K, Rojas-Hernández A, Vargas-Vargas A. Comparative test of content uniformity of theophylline (150 mg/tab) tablets from two pharmaceutical houses in Costa Rica [Internet]. Unirioja.es. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/4835429.pdf

# data[].attributes.body
La disolución depende de factores propios del fármaco como lo es la solubilidad, naturaleza química, polimorfismo, tamaño de partícula, grado de porosidad, formación de complejos, grado de hidratación y presencia de solvatos.

Existen diversos factores que afectan la disolución de los medicamentos, entre los que se cuentan: el origen de las materias primas, las características fisicoquímicas del principio activo, los excipientes empleados en la formulación, el tipo de proceso de fabricación y las variables del proceso inherentes a la tecnología empleada, el sistema envase-empaque, Factores que dependen del medio de disolución como la agitación, la temperatura y la composición del medio; y finalmente, la estabilidad del producto…estos factores pueden influir en la absorción del medicamento y causar diferencias en la biodisponibilidad o provocar efectos en el tratamiento, diferentes al inicialmente previsto; por lo tanto, es de suma importancia tener un control sobre estos.

Referencia Bibliográfica

Puentes KIA. ESTUDIO DEL PERFIL DE DISOLUCIÓN DE VERAPAMILO 80mg TABLETAS DE LIBERACIÓN INMEDIATA UTILIZANDO LOS APARATOS II Y IV USP, COMO APROXIMACIÒN A LA BIOEQUIVALENCIA IN VIVO [Internet]. UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES - U.D.C.A. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://repository.udca.edu.co/bitstream/11158/2877/1/Kimberly-Formato-proyecto-de-grado%209.pdf

# data[].attributes.body
Factores relacionados al proceso de manufactura de las formas farmacéuticas pueden provocar defectos físicos en las mismas que influyan de forma negativa en el cumplimiento de las pruebas geométricas.

Referencias Bibliográficas

Fonseca JC, Garzón López P. Efecto de la fuerza de compresión sobre los atributos críticos de calidad en tabletas de liberación inmediata de furosemida. Rev Colomb Cienc Quím Farm [Internet]. 2017 [citado el 25 de junio de 2024] 46(2). Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v46n2/0034-7418-rccqf-46-02-00235.pdf

How to troubleshooting common problems of tablet manufacturing defects [Internet]. AIPAK. 2024 [citado el 25 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.icapsulepack.com/how-to-troubleshooting-common-problems-of-tablet-manufacturing-defects/

# data[].attributes.body
La dureza se ve influenciada directamente por factores como:

1. Propiedades cohesivas del granulado

2. Sistema de granulación

3. Forma de los gránulos

4. Lubrificante empleado

5. Presión de la compresión

6. Tamaño del comprimido

7. Porcentaje del polvo

Los tipos de aglutinantes usados, la naturaleza del o los ingredientes activos, y la composición del o los ingredientes en la tableta, la velocidad de la tableteadora, el flujo del granulado y el aire en el polvo también pueden afectar potencialmente la dureza de la tableta. Estos factores deben ser controlados durante la producción y verificarse después de la manufactura.

Referencias Bibliográficas

PRÁCTICA 4.‐ ENSAYOS DE COMPRIMIDOS [Internet]. UPV/EHU. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://ocw.ehu.eus/pluginfile.php/47662/mod_resource/content/1/10122015_practicas/Practica_4.-_Ensayos_de_comprimidos.pdf

Miller PJ. Medición de la dureza de la tableta: un parámetro básico [Internet]. Pharmaceutical Technology. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.pharmatechespanol.com.mx/articulo/894.medicion_de_la_dureza_de_la_tableta_un_parametro_basico

# data[].attributes.attachment_caption
Evidencian problemas en el proceso de manufactura

# data[].attributes.body
Referencia Bibliográfica

How to troubleshooting common problems of tablet manufacturing defects [Internet]. AIPAK. 2024 [citado el 25 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.icapsulepack.com/how-to-troubleshooting-common-problems-of-tablet-manufacturing-defects/

# data[].attributes.body
Equipo especializado que controla factores determinantes para el desarrollo de la prueba de disolución de formas farmacéuticas solidas.

Referencias Bibliográficas

Electrolab Group. Dissolution Tester video [Internet]. Youtube; 2023 [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=rikGZhjBhuE

# data[].attributes.body
Excipientes que juegan un rol fundamental en el proceso de desintegración y que pueden interferir en el cumplimiento de la prueba de desintegración si no se seleccionan correctamente...

Referencias Bibliográficas

Disintegrants - pharmaceutical excipients [Internet]. Pharma Excipients. 2023 [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://www.pharmaexcipients.com/disintegrants/

# data[].attributes.attachment_link.readable_text
Disintegrants and superdisintegrant excipients are essential components used in the pharmaceutical industry to enhance the dissolution and bioavailability of active pharmaceutical ingredients (APIs). These excipients facilitate the disintegration and rapid breakup of tablets or capsules, which ultimately increases their rate of absorption in the body.

Definition of Disintegrants and Superdisintegrants

According to the United States Pharmacopeia (USP/NF), disintegrants are defined as "agents added to tablet or capsule formulations to facilitate the breakup or disintegration of the tablet or capsule into smaller particles that dissolve more rapidly in the gastrointestinal fluids" (USP 41-NF 36 General Chapter <701> Disintegration). On the other hand, superdisintegrants are defined as "highly effective disintegrants that, when used at low levels, provide rapid disintegration and dissolution of the tablet or capsule dosage form" (USP 41-NF 36 General Chapter <2040> Superdisintegrants).

The European Pharmacopoeia (Pharm Eur) defines disintegrants and superdisintegrants in a similar manner, but also includes that these agents should be non-toxic, non-irritant, and compatible with other components of the dosage form.

Definition of disintegrants by Peter C. Schmidt in "Pharmazeutische Hilfsstoffe" (1) Disintegrants are substances that are intended to promote the rapid disintegration of a tablet. The mechanism of disintegration can be described as follows: during disintegration, the tablet absorbs water capillary in the disintegration medium. The penetrating water reaches the particles of the disintegrating agent embedded between the granules - or the fillers and binders in the case of direct tableting - in the tablet matrix, which spontaneously absorb water under swelling without dissolving. This results in the so-called swelling pressure, which is the driving force of tablet disintegration (List and Muazzam1979a and 1979b). The amount of swelling pressure depends on the material of the disintegrant and also on its particle size. The particles must be large enough to completely fill the space between the granules or the fillers and binders in order to generate a high swelling pressure. Micronized disintegration aids generally do not promote disintegration.

Schmidt (1) makes the following differentiation of disintegrants by origin. Many have other functions such as binder and fillers.

Natural Disintegrants

Semi-Synthetic Disintegrants

Carboxymethylcellulose Calcium

Carmellose Sodium

Croscarmellose Sodium

Sodium Starch Glycolate Type A, B

Low-Substituted Carboxymethylcellulose Sodium

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

Synthetic Disintegrants

NEWS ON PHARMAEXCIPIENTS "DISINTEGRANT / SUPERDISINTEGRANT"
Excipients Used as Disintegrants and Superdisintegrants

There are several excipients used as disintegrants and superdisintegrants in the pharmaceutical industry, including:

1. Starches: This is the most commonly used disintegrant in the industry. It includes corn starch, potato starch, and modified starches such as pregelatinized starch, sodium starch glycolate, and starch 1500.

2. Cellulose-based excipients: These include microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium carboxymethyl cellulose, and hydroxypropyl methylcellulose.

3. Natural gums: These include guar gum, xanthan gum, and locust bean gum.

4. Ion exchange resins: These include polacrilin potassium and Amberlite IRP69.

5. Calcium silicates: These include dicalcium phosphate and tricalcium phosphate.

6. Others: These include sodium alginate, cross-linked polyvinylpyrrolidone, and chitosan.

Chemical Background of Disintegrants and Superdisintegrants

The chemical structure of disintegrants and superdisintegrants varies widely depending on the excipient used. Starches, for example, are polysaccharides made up of glucose molecules linked together by alpha 1-4 glycosidic bonds. Modified starches have been chemically modified to improve their functionality. Sodium starch glycolate, for instance, is a cross-linked sodium carboxymethyl ether of starch, while starch 1500 is a pre-gelatinized maize starch that has been modified with sodium sulfate.

Cellulose-based excipients are also polysaccharides, but they are made up of glucose molecules linked together by beta 1-4 glycosidic bonds. Microcrystalline cellulose, for example, is a partially depolymerized cellulose that has been mechanically processed to produce small, crystalline particles. Croscarmellose sodium, on the other hand, is a cross-linked sodium carboxymethyl cellulose.

Natural gums, such as guar gum, xanthan gum, and locust bean gum, are polysaccharides that are obtained from plant sources. They are long chains of sugar molecules linked together by glycosidic bonds. These gums have the ability to absorb water and swell, which helps to facilitate the breakup of the tablet or capsule.

Ion exchange resins, such as polacrilin potassium and Amberlite IRP69, are synthetic polymers that contain functional groups that can exchange ions. They work by absorbing water and swelling, which disrupts the tablet or capsule structure and promotes rapid disintegration.

Calcium silicates, such as dicalcium phosphate and tricalcium phosphate, are inorganic compounds that are commonly used as excipients in the pharmaceutical industry. They have the ability to absorb water and swell, which helps to facilitate disintegration.

Sodium alginate is a natural polysaccharide obtained from brown algae that has been modified with sodium ions. Cross-linked polyvinylpyrrolidone is a synthetic polymer that has been cross-linked to increase its functionality, while chitosan is a natural polymer derived from chitin.

In conclusion, disintegrants and superdisintegrant excipients are essential components used in the pharmaceutical industry to enhance the dissolution and bioavailability of APIs. There are several excipients used as disintegrants and superdisintegrants, including starches, cellulose-based excipients, natural gums, ion exchange resins, calcium silicates, and others. These excipients have different chemical structures and mechanisms of action, but they all work to facilitate the rapid disintegration of tablets or capsules. The use of disintegrants and superdisintegrants in pharmaceutical formulations is an important factor in improving the effectiveness of drugs and ensuring patient safety.

Disintegrant Excipients on pharmaexcipients.com - in alphabetical order

References
(1) „Pharmazeutische Hilfsstoffe" Peter C. Schmidt · Siegfried Lang

# data[].attributes.attachment_link.title
Disintegrants - Pharmaceutical Excipients - Pharma Excipients

# data[].attributes.attachment_link.description
Disintegrants and superdisintegrant excipients are used in pharmaceuticals to facilitate the rapid breakup of tablets or capsules ...

# data[].attributes.body
Considerando la dureza de referencia para Carbamazepina= 10-13 kp; La dureza de referencia para Succinato de Metoprolol= 4-7 kp, vemos la influencia que tiene el uso de los aglutinantes sobre la dureza y cómo podríamos mejorarla seleccionando el aglutinante más adecuado para la formulación.

Referencia Bibliográfica

García JA. DETERMINACIÓN DEL EFECTO DEL TIEMPO Y LA FUERZA DE COMPRESIÓN EN EL DESARROLLO DE COMPRIMIDOS FARMACÉUTICOS DE CARBAMAZEPINA Y METOPROLOL ASOCIADOS A DIFERENTES EXCIPIENTES DE TIPO POLIMÉRICO [Internet]. Edu.co. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/82966/1/TG01768.pdf

# data[].attributes.body
La friabilidad se puede ver influenciada por varios factores como ser:

La fuerza de compresión, ya que las fuerzas de compresión por debajo de la óptima pueden afectar la friabilidad

Velocidad de la tableteadora, velocidades superiores a la óptima pueden causar inconsistencia en la friabilidad de las formas farmacéuticas sólidas.

Dureza de los comprimidos, ya que las tabletas con durezas inferiores a las requeridas presentarán problemas de friabilidad como desgaste y ruptura.

Una formulación sin aglutinante como parte de excipientes ya que estos proporcionan una baja friabilidad en las tabletas.

Desgaste de los punzones, que impidan una compresión eficaz.

Un bajo porcentaje de humedad sirve de aglutinante (2-4%), sin embargo, humedades muy bajas (<1%) pueden ocasionar una alta friabilidad.

Referencias Bibliográfica

Martínez NLN. DETERMINACIÓN DE LOS RANGOS IDEALES DE EXCIPIENTES NATURALES EN LA FABRICACIÓN DE UN COMPRIMIDO [Internet]. Edu.gt. [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: http://biblioteca.usac.edu.gt/tesis/06/06_3852.pdf

# data[].attributes.body
En este vídeo podemos ver algunos de los problemas que se pueden manifestar en las pruebas fisicoquímicas de los comprimidos como ser en la prueba de friabilidad.

Referencia Bibliográfica

Problemas en los Comprimidos [Internet]. Facebook. 2022 [citado 25 junio 2024]. Disponible en: https://www.facebook.com/watch/?v=590726562388505&ref=sharing

# data[].attributes.attachment_link.title
⚠️ ¿Tenes problemas como la desintegración, disolución y adsorción del fármaco en las tabletas, o con la dureza y la friabilidad? 

Muchos de los... | By CAS InstrumentalFacebook

# data[].attributes.attachment_link.description
⚠️ ¿Tenes problemas como la desintegración, disolución y adsorción del fármaco en las tabletas, o con la dureza y la friabilidad? 

Muchos de los...

# data[].attributes.body
Dentro de los factores que afectan el cumplimiento de la prueba de desintegración se encuentran:

Solubilidad de la matriz: el proceso de disgregación no solo depende del superdisgregante por sí mismo, sino que también está sujeto a la matriz en la que se encuentra.

Efecto del pH del medio: se ha observado que en un medio ácido la fuerza de disgregación se ve reducida.

Efecto de lubricantes y surfactantes: muchos lubricantes son hidrofóbicos y casi siempre tienen un tamaño de partícula pequeño.

Efecto de diluyentes y aglutinantes: las características de solubilidad y compresión de los diluyentes afectan la velocidad y el mecanismo de disgregación del comprimido.

Referencias Bibliográficas

Hernández-Torres JE, Melgoza-Contreras LM. Principales superdisgregantes sintéticos, mecanismos y factores que influyen en su actividad [Internet]. Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. 2014 [citado el 26 de junio de 2024]. Disponible en: https://revistas.unal.edu.co/index.php/rccquifa/article/view/54211/53491

# data[].attributes.headline
Para resolver algunos defectos geométricos

# data[].attributes.subject
Para resolver algunos defectos geométricos

# data[].attributes.body
En este video se observa los defectos geométricos más comunes, factores que influyen para que los mismos sucedan y que hacer para correjirlo o evitarlo en los comprimidos.

Referencia Bibliográfica

Resolver problemas en comprimidos [Internet]. Youtube. 2017 [citado 25 junio 2024]. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=TMdHXtK5kOg

# data[].attributes.attachment_link.authors[].name
PUNZONES Y EQUIPOS INDUSTRIA FARMACEUTICA