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Ramirez, A. Vacunas para COVID-19. (2020) Vol. 12, No. 1. División de Enfermedades Infecciosas, Departamento de Medicina, Universidad de Louisville, Kentucky, Estados Unidos

GUÍA TÉCNICA PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA SPIKEVAX DE MODERNA, INC., CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

GUÍA TÉCNICA PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA BNT162b2 PFIZER/BIONTECH CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

GUÍA TÉCNICA PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA SPUTNIK V CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

GUÍA TÉCNICA PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA DE CANSINO BIOLOGICS CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

GUÍA TÉCNICA DE APLICACIÓN DE VACUNA AZD1222 ASTRAZENECA, CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

GUÍA TÉCNICA PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA SINOVAC CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

GUÍA TÉCNICA PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA JANSSEN CONTRA EL VIRUS SARS-CoV-2, Octubre (2021)

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Curso de inmunología
Dr. Ángel Licon Trillo
Grupo 3-2
MC&P

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“Técnica de inyección de vacunas del COVID-19 en el deltoides”

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Técnica de inyección de vacunas del COVID-19 en el deltoides 

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Técnica de inyección de vacunas del COVID-19 en el deltoides 

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Spikevax de Moderna: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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Spikevax de Moderna: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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La vacuna Spikevax de Moderna, Inc., es una vacuna de ARN mensajero monocatenario, que codifica la proteína S (“Spike”) estabilizada en la conformación pre-fusión del virus SARS-CoV-2.
El ARNm se produce por transcripción in vitro, a partir de un modelo de ADN correspondiente, en un medio sin células. Cada dosis de 0,5 mL contiene 100 μg de ARNm altamente purificado incluido en nanopartículas lipídicas
La formulación del ARNm en nanopartículas lipídicas permite su entrada en las células del huésped (principalmente en las células dendríticas y macrófagos del seno subcapsular) sin degradarse. La expresión de la información genética por la maquinaria celular produce la proteína S del SARS-CoV-2, que se presenta en la superficie de la célula. La detección de este antígeno induce una respuesta inmune frente a la proteína S, tanto de anticuerpos neutralizantes como de inmunidad celular, que es la base de la protección frente a la COVID-19.
Al no contener virus vivos ni genoma completo, la vacuna no tiene capacidad replicativa y no puede producir la enfermedad. Al procesarse el ARNm directamente en el citoplasma, no se puede integrar en el genoma del huésped. De forma natural, el ARNm suele degradarse en aproximadamente 48 horas.

La vacuna Spikevax de Moderna, Inc., se presenta en viales listos para usar (no es necesario diluir) con 14 dosis de 0.5 mL cada una.
Contiene los siguientes excipientes:
- Lípido SM-102
- Colesterol
- 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC)
- 1,2-Dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietileno glicol-2000 (PEG2000 DMG)
- Trometamol
- Hidrocloruro de trometamol
- Ácido acético
- Acetato sódico trihidrato
- Sacarosa
- Agua inyectable

La vacuna Spikevax de Moderna, Inc., se conserva a temperaturas de congelación entre -50oC y -15oC desde su fabricación hasta su fecha de caducidad.
No debe almacenarse en hielo seco o por debajo de -50oC.
La vacuna podrá ser descongelada en refrigerador convencional a temperaturas entre 2oC y 8oC o a temperatura ambiente.
- Los viales sin abrir podrán ser almacenados a temperatura de refrigeración convencional de 2oC a 8oC hasta por 30 días.
- Los viales sin abrir podrán mantenerse a temperatura ambiente (8oC a 25oC) hasta por 24 horas.
Una vez descongelados los viales, no se podrán volver a congelar.
Se debe minimizar la exposición a la luz solar directa y luz ultravioleta.

Eficacia: La vacuna demostró tener una eficacia del 94.1% en la prevención de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio en personas que recibieron dos dosis y que no tenían evidencia de infecciones previas.
También demostró una eficacia del 90.9% en personas con riesgo de desarrollar COVID-19 grave, incluidas las personas con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardíaca y/o hepática, obesidad, diabetes mellitus o infección por VIH.
El análisis de los resultados hasta ahora disponibles, no permiten establecer la duración del efecto protector.

Contraindicaciones absolutas. La vacuna está contraindicada en personas con antecedentes de reacción alérgica grave, tipo anafilaxia y alergia a cualquier componente de la vacuna, o antecedentes de reacción alérgica grave a una dosis previa de esta vacuna u otra contra la COVID-19 de ARNm (Moderna o Pfizer- BioNTech).

Las personas con antecedente de alergia leve pueden vacunarse, cuando el antecedente es de alergia grave (reacción anafiláctica), podrían vacunarse si la alergia no está relacionada con algún componente de esta vacuna, ya que todas las personas vacunadas, serán observadas durante los 30 minutos posteriores a la vacunación.

La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aun no se recuperen. Hasta el momento y de acuerdo con la evidencia científica disponible, se debe diferir 90 días la vacunación contra SARS-CoV-2, en individuos que hayan recibido plasma convaleciente previo a la vacunación. La transfusión de glóbulos rojos (concentrado eritrocitario), no amerita diferimiento puesto que es un componente sanguíneo desplasmatizado.

Personas menores de 18 años. Debido a que en los ensayos clínicos no fueron incluidas personas menores de 18 años, la aplicación de la vacuna Spikevax de Moderna, Inc., en esta población no será incluida en la vacunación rutinaria contra COVID-19. A medida que se disponga de mayor información sobre seguridad y eficacia en estos grupos, las recomendaciones sobre vacunación podrán actualizarse.

Personas que viven con inmunosupresión. La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, al considerar que la vacuna Spikevax de Moderna, Inc., no se desarrolló bajo la plataforma de virus vivos atenuados, potencialmente se trata de una vacunación segura, sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes.

Efectos adversos: Los efectos adversos reportados, son en su mayoría leves a moderados, los principales son: dolor, enrojecimiento y edema en el sitio de aplicación, cansancio, cefalea, dolor muscular, escalofríos, fiebre y nauseas. Estos efectos secundarios suelen aparecer uno o dos días después de la aplicación de la vacuna.
De manera adicional, en los Estados Unidos de América, se han reportado casos de miocarditis y pericarditis.

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Janssen: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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Janssen: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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La vacuna Janssen COVID-19 fabricada por la farmaceútica Janssen (Johnson & Johnson), emplea como plataforma tecnológica un vector de adenovirus humano de serotipo 26 (Ad26) recombinante e incapaz de replicarse, que codifica la glicoproteína de pico (S) viral del SARS-CoV-2.
Después de que una persona recibe esta vacuna, el cuerpo puede producir temporalmente la proteína S, que no causa enfermedad, pero hace que el sistema inmunológico produzca una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2.
Esta vacuna induce inmunidad humoral y celular contra la infección por SARS- CoV-2. Su inmunogenicidad fue evaluada por el nivel de anticuerpos IgG específicos contra la proteína S del SARS-CoV-2 y anticuerpos neutralizantes; de igual forma se evaluó la formación de linfocitos T-helper (CD4+) y citotóxicos (CD8+) específicos. Actualmente se desconoce el título de anticuerpos protectores, así como la duración de la protección.

La vacuna Janssen COVID-19 se presenta en viales multidosis, con 5 dosis de 0.5 ml cada una, que contienen:
• 5x1010 partículas virales del vector Ad26
• 2.19 mg de cloruro de sodio
• 0.14 mg de ácido cítrico monohidratado
• 2.02 mg de citrato trisódico dihidrato
• 0.16 mg polisorbato-80
• 25.5 mg 2-hidroxipropil- β -ciclodextrina (HBCD)
• 2.04 mg de etanol
• Cada dosis puede contener cantidades residuales de proteínas de la células
huésped (≤ 0.15 mcg) y/o ADN de la célula hospedera (≤ 3 ng).

La vacuna es almacenada por el fabricante en forma congelada, posteriormente, es enviada a los países a temperatura de refrigeración convencional de 2oC a 8oC y podrá almacenarse a esta temperatura hasta por tres meses (no almacenar la vacuna congelada).

La eficacia general de la vacuna fue de 66.9% (IC 95%: 59-73.4%) para prevenir la aparición de COVID-19 moderado a grave al menos 14 días después de la vacunación  y un 66.1% (IC 95%: 55-74.8%) de eficacia para prevenir la aparición de COVID-19 moderado a grave al menos 28 días después de la vacunación.
También, la vacuna fue 76.7% (IC 95%: 54.6-89.1%) efectiva para prevenir la aparición de COVID-19 grave al menos 14 días después de la vacunación y un 85.4% (IC 95%: 54.2-96.9%) de eficacia para prevenir la aparición de COVID-19 grave al menos 28 días después de la vacunación.
En este momento, no hay datos disponibles para determinar cuánto tiempo brindará protección la vacuna, ni hay evidencia de que la vacuna prevenga la transmisión del SARS-CoV-2 de persona a persona.
El efecto protector de la vacuna puede verse afectado por factores como el manejo inadecuado de la red de frío y técnicas erróneas de aplicación.

Contraindicaciones absolutas: La vacuna está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna o a una vacuna que contenga componentes similares a la vacuna Janssen COVID-19, personas con antecedentes de alergia grave (tipo reacción anafiláctica), personas que tengan enfermedades agudas graves (ya sea infecciosas o no infecciosas) o que tengan una exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general.

Personas menores de 18 años: Debido a que en los ensayos de esta vacuna, no fueron incluidos, no se tiene información sobre la vacunación a niñas, niños y adolescentes menores de 18 años de edad, por lo que por ahora esta población no será incluida en la vacunación rutinaria contra COVID-19 con la vacuna Janssen COVID-19. A medida que se disponga de datos sobre estudios en este grupo, las recomendaciones sobre vacunación se actualizarán.

Personas que viven con inmunosupresión: La inmunosupresión no es una contraindicación, ya que la vacuna Janssen COVID-19 no contiene virus replicantes, tratándose de una vacuna potencialmente segura. Sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes, por lo que podrían vacunarse si no presentan las condiciones para la vacunación.

Efectos adversos: Los ESAVI que fueron identificados en los ensayos clínicos son principalmente reacciones en el lugar de la inyección como dolor, eritema y edema; así como efectos secundarios generales como dolor de cabeza, fatiga, mialgias, naúseas y fiebre.

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Casino: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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Casino: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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Se trata de una vacuna construida a partir de la plataforma de virus vector adenovirus. La vacuna fue diseñada por el Instituto de Biotecnología de Beijing y CanSino Biologics Inc. y utiliza como vector al adenovirus-5 (Ad5) no replicante el cual porta el gen que codifica para la proteína S del SARS-CoV2.
La vacuna se construyó utilizando la plataforma del sistema Admax de Microbix Biosystem, para lo cual se clonaron en el vector Ad5, desprovisto de los genes E1 y E3, el gen con la longitud completa de la glicoproteína S, junto con el gen del péptido señal del activador del plasminógeno.
La vacuna induce respuesta inmune, generando anticuerpos neutralizantes específicos contra las proteínas RBD y S, después de 14 días posteriores a la vacunación, con un pico máximo al día 28. La respuesta inmune, además de estar medida por anticuerpos, cuenta con la participación de la respuesta de células T CD4+ y CD8+.

La vacuna se presenta en dos formas:
• Frasco ámpula con una dosis de 0.5 mL.
• Frasco ámpula con 10 dosis de 0.5 mL cada una.
Con las siguientes características:
• Principio activo: Adenovirus no replicante Ad5-nCoV ≥4x1010 partículas
virales (PV)
• Aditivos: 25 mg de manitol, 12.5mg de sacarosa, 0.1 mg de cloruro de
magnesio, 1.5 mg de cloruro de sodio, 0.30 mg de N-(2-Hidroxietil) piperazina-N ́- (ácido 2- etanosulfónico), 0.05 mg polisorbato 80, 0.75 mg de glicerol y 459.8 mg de agua para la fabricación de inyectables. La vacuna no contiene adyuvantes ni conservadores.

Eficacia: Los resultados del análisis intermedio del ensayo clínico de Fase III, mostraron que la vacuna tiene una eficacia general del 68.83 % para la prevención de todas las infecciones sintomáticas de COVID-19, 14 días después de la vacunación y 65.28 % 28 días después de su aplicación. Adicionalmente, la vacuna Ad5-nCoV tiene una eficacia del 95.47 % para la prevención de enfermedad grave 14 días después de la vacunación y 90.07 %, 28 días después de su aplicación.

Contraindicaciones absolutas: la vacuna está contraindicada en personas con antecedentes de reacción alérgica grave, tipo anafilaxia y alergia a cualquier componente de la Vacuna Recombinante contra el nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5), de CanSino Biologics.

La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aún no se recuperen. Hasta el momento y de acuerdo con la evidencia científica disponible, se debe diferir 90 días la vacunación contra SARS-CoV-2, en individuos que hayan recibido plasma convaleciente previo a la vacunación. La transfusión de glóbulos rojos (concentrado eritrocitario), no amerita diferimiento puesto que es un componente sanguíneo desplasmatizado.

Personas menores de 18 años: Debido a que, en los ensayos de esta vacuna, no fueron incluidos, no se tiene información sobre la vacunación a niñas, niños, adolescentes menores de 18 años de edad, por lo que por ahora esta población no será incluida en la vacunación rutinaria contra COVID-19 con este tipo de biológico. A medida que se disponga de mayor información sobre seguridad y eficacia en estos grupos, las recomendaciones sobre vacunación se actualizarán.

Personas que viven con inmunosupresión: La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, la Vacuna Recombinante contra el nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5) de CanSino Biologics, no contiene virus replicantes, tratándose de una vacuna potencialmente segura, sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes, por lo que podrían vacunarse si no presentan las condiciones descritas anteriormente.

Efectos adversos: los eventos adversos reportados en los ensayos clínicos hasta ahora fueron en su mayoría leves o moderados. Las reacciones adversas dentro de los 28 días generalmente no fueron graves y se resolvieron en un corto periodo de tiempo (no más de 48 horas). Las más frecuentes fueron: dolor, enrojecimiento, induración, inflamación y prurito en el sitio de aplicación, en menor frecuencia, sangrado en el sitio de inyección. Las reacciones adversas sistémicas más frecuentes fueron fiebre, mialgias, fatiga, cefalea, náuseas, diarrea, artralgias, tos, odinofagia, vómito, disminución del apetito, mareo, cambios en las mucosas y prurito, en menor frecuencia, hipoestesias, desórdenes funcionales gastrointestinales, inflamación de articulaciones, somnolencia y síncope.

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Sinovac: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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Sinovac: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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Es una vacuna de virus inactivado, derivada de la cepa CZ02 de coronavirus. Este virus fue cultivado, cosechado y posteriormente inactivado para evitar su replicación, concentrado, purificado y absorbido con hidróxido de aluminio que actúa como adyuvante, para el reforzamiento de la respuesta inmune.
El virus inactivado ha perdido completamente la capacidad de inducir la enfermedad, pero conserva la capacidad de inducir respuesta inmune específica contra SARS-CoV-2, lo que contribuye a la protección contra COVID-19 en todas las personas a partir de los 18 años cumplidos, incluyendo personas adultas mayores.
La vacuna está compuesta por el Antígeno SARS-CoV-2 600SU inactivado en Células Vero, conteniendo en su composición hidrógenofosfato de disodio, dihidrogenofosfato de sodio, cloruro de sodio, e Hidróxido de Aluminio como adyuvante. No se incluyen conservantes en su formulación.
La vacuna induce la respuesta inmune no sólo contra la proteína viral S  del SARS-CoV-2, agente causal de la COVID-19, sino contra otras moléculas de la cubierta viral presentes en este agente infeccioso.

La vacuna en forma líquida, puede presentarse en:
• Frasco ámpula de 0.5 mL, con una dosis
• Frasco ámpula de 1.0 mL, con dos dosis
• Jeringa prellenada de una dosis de 0.5 mL

Eficacia: los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 demostraron que la vacuna es bien tolerada e induce respuesta inmune predominantemente de tipo humoral, lo cual ha permitido su aprobación para uso de emergencia en varios países.
La eficacia de la vacuna en su ensayo clínico fase 3 en Brasil, es del 51% contra infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2, del 100% contra COVID-19 grave y hospitalizaciones, después de 14 días de aplicada la segunda dosis
Resultados preliminares de un estudio clínico llevado a cabo en Chile, demuestran que la vacuna tiene una efectividad, 14 días después de aplicada la segunda dosis, del 67% contra infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2, el 85% contra hospitalizaciones y el 80% contra muertes.

Contraindicaciones absolutas. La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aun no se recuperen. Hasta el momento y de acuerdo a la evidencia científica disponible, se debe diferir 90 días la vacunación contra SARS-CoV-2, en individuos que hayan recibido plasma convaleciente previo a la vacunación. La transfusión de glóbulos rojos (concentrado eritrocitario), no amerita diferimiento puesto que es un componente sanguíneo desplasmatizado.

Las personas con antecedente de alergia leve pueden vacunarse. Cuando el antecedente es de alergia grave (anafiláctica), podrían vacunarse si la alergia no está relacionada con algún componente de esta vacuna, ya que todas las personas vacunadas, serán observadas durante los 30 minutos posteriores a la vacunación. Sin embargo, si el antecedente de alergia grave, se presenta en personas con hipersensibilidad conocida a los componentes de la vacuna, esta condición, representan una contraindicación absoluta para su aplicación.

Personas menores de 18 años. Debido a que, en los ensayos de esta vacuna, no fueron incluidos, no se tiene información sobre la vacunación a niñas, niños, adolescentes menores de 18 años de edad, por lo que por ahora esta población no será incluida en la vacunación rutinaria contra COVID-19 con la vacuna SARS-CoV- 2 (Células Vero) Inactivada. A medida que se disponga de datos sobre estudios en este grupo, las recomendaciones sobre vacunación se actualizarán.

Personas que viven con inmunosupresión. La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, la vacuna no contiene virus vivos, tratándose de una vacuna potencialmente segura, sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes.

Efectos adversos: Los ESAVI que fueron identificados en los ensayos clínicos fueron de tipo no grave, y pueden desarrollarse en el transcurso del primero o segundo día después de la vacunación.
• Reacciones locales (39.0%). Dolor en el sitio de aplicación, exantema, eritema,
induración, mialgia.
• Reacciones sistémicas (45.7%). Cefalea, fatiga, mialgias, fiebre, diarrea,
escalofríos.
En caso de presentar dolor en el sitio de inyección, no se recomienda la aplicación de compresas húmedas (ni frías, ni tibias, ni calientes), y tampoco el consumo de analgésicos del tipo salicilatos, cuyos efectos secundarios podrían relacionarse erróneamente con la vacunación.

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SPUTNIK V: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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SPUTNIK V: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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SPUTNIK V es una vacuna basada en un vector de dos adenovirus humanos distintos, en la que se ha integrado material genético del coronavirus SARS-CoV- 2. El adenovirus es utilizado como un “contenedor” para llevar un gen del coronavirus a las células, con la información para comenzar la síntesis de las proteínas que facilitarán la producción de anticuerpos.
La vacuna consta de dos componentes, que incluyen como vector un adenovirus recombinante no replicativo basado en los serotipos 26 y 5 de adenovirus humano, respectivamente, que portan el gen de la proteína S (“Spike") del SARS-CoV-2.
De esta forma, la vacuna faculta a las células de las personas vacunadas, para la producción de proteína S, en ausencia del virus SARS-CoV-2, activando así al sistema inmune de las personas vacunadas, para producir anticuerpos neutralizantes específicos contra este virus, que al unirse a la proteína S viral, impiden que el virus se acople a los receptores ACE2 de las células de las personas vacunadas, dificultando su entrada a las células.
La vacuna SPUTNIK V contra la COVID-19 utiliza como plataforma un vector viral no replicativo combinado y se presenta en dos componentes (adenovirus humano 26 para el componente 1 y adenovirus humano 5 para el componente 2).
Cada componente tiene un código de color y número, es importante respetar el orden de aplicación de los componentes.

La presentación de la vacuna puede ser en:
• Vial multidosis (empaque primario) dentro de una caja de cartón individual (empaque secundario), con 3 mL de vacuna con 5 dosis de 0.5 mL cada una.
• Ámpula monodosis (empaque primario) dentro de una caja de cartón con 5
ámpulas (empaque secundario), con 0.5 mL.
• Ámpula con dos dosis (empaque primario) dentro de una caja de cartón con
5 ámpulas (empaque secundario), de 1 mL cada una.

Cada dosis de 0.5 mL, tiene las siguientes características:

Componente 1: tapa o franja azul, primera dosis (rAd26-S).

Principio activo: Partículas recombinantes de adenovirus humano del serotipo 26, contiene (1.0 ± 0.5) x 1011 partículas/dosis del gen de la proteína S del virus SARS-CoV-2.

Excipiente: 1.21 mg de Tris (hidroxilmetil) aminometano, 2.19 mg de cloruro de sodio, 25 mg de sacarosa, 102 μg de cloruro de magnesio hexahidrato, 19 μg de sal sódica dihidrato de EDTA, 80-250 μL de polisorbato, 2.5 μL de etanol 95%, solvente para preparaciones inyectables hasta 0.5 mL.

Descripción: La solución congelada se presenta como una masa blanquecina densa, endurecida. Después de descongelar es una solución homogénea incolora o amarillenta ligeramente opalescente.

Componente 2: Tapa o franja roja segunda dosis (rAd5-S).

Principio activo: Partículas recombinantes de adenovirus humano del serotipo 5, contiene (1.0 ± 0.5) x 1011 partículas/dosis del gen de la proteína S del virus SARS-CoV-2.

Excipiente: 1.21 mg de Tris (hidroxilmetil) aminometano, 2.19 mg de cloruro de sodio, 25 mg de sacarosa, 102 μg de cloruro de magnesio hexahidrato, 19 μg de sal sódica dihidrato de EDTA, 80-250 μL de polisorbato, 2.5 μL de etanol 95%, solvente para preparaciones inyectables hasta 0.5 mL.

Descripción: La solución congelada se presenta como una masa blanquecina densa, endurecida. Después de descongelar es una solución homogénea incolora o amarillenta ligeramente opalescente.

La vacuna está indicada en personas a partir de los 18 años cumplidos, incluyendo a las personas adultas mayores. El esquema de vacunación es de dos dosis de 0.5 mL cada una, aplicadas por vía intramuscular en el músculo deltoides del brazo de menor uso, con un intervalo entre ambas de 21 a 90 días después de aplicada la primera dosis.
Las personas que inician el esquema de vacunación con la vacuna SPUTNIK V deben completar el esquema con el mismo producto.

Contraindicaciones absolutas: La vacuna está contraindicada en personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la vacuna o a una vacuna que contenga componentes similares a la vacuna SPUTNIK V, personas con antecedentes de alergia grave (tipo reacción anafiláctica), personas que tengan enfermedades agudas graves (ya sea infecciosas o no infecciosas) o que tengan una exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general.
La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aún no se recuperen. Hasta el momento y de acuerdo con la evidencia científica disponible, se debe diferir 90 días la vacunación contra SARS-CoV-2, en individuos que hayan recibido plasma convaleciente previo a la vacunación. La transfusión de glóbulos rojos (concentrado eritrocitario), no amerita diferimiento puesto que es un componente sanguíneo desplasmatizado.
Para la administración del componente 2 o segunda dosis, estará contraindicado en personas que presentaron complicaciones graves posvacunación del componente 1 de vacuna SPUTNIK V (shock anafiláctico, reacciones alérgicas generalizadas y graves, síndrome convulsivo, fiebre superior a 40oC, etc.).

Efectos adversos: Los ESAVI que fueron identificados en los ensayos clínicos son principalmente leves y pueden desarrollarse en el transcurso del primero o segundo día después de la vacunación.
Los más frecuentes son las manifestaciones locales como dolor en el sitio de aplicación, hiperemia e inflamación, y manifestaciones generales como el síndrome pseudogripal de corta duración (escalofríos, fiebre, mialgias, artralgias, astenia, malestar general, cefalea).

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AZD1222 AstraZeneca: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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AZD1222 AstraZeneca: esquema, dosificación, vía y sitio de administración 

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BNT162b2 Pfizer/BioNTech: esquema, dosificación, vía y sitio de administración

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BNT162b2 Pfizer/BioNTech: esquema, dosificación, vía y sitio de administración

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La vacuna está basada en un vector viral de tipo adenovirus de chimpancé recombinante y no replicante, el vector viral modificado codifica la información para la producción de la glicoproteína de espícula, también conocida como proteína S, del SARS-CoV-2. La proteína S, estimula la respuesta inmunitaria de timo humoral y celular, lo que contribuye a la protección contra COVID-19. Los resultados de cuatro ensayos clínicos mostraron que esta vacuna tiene un perfil adecuado de seguridad y eficia (63.09%) posterior a la segunda dosis para prevenir la enfermedad COVID-19, en personas de 18 años y más.

La vacuna se presenta en frasco ámpula con 5 mL de solución, equivalente a 10 dosis de 0.5 mL cada dosis, en empaques secundarios de 50 viales y estos dentro de paquetes terciarios con 300 viales. Una dosis (0.5 mL) contiene 5x1010 pv partículas virus de la vacuna ChAdOx1nCoV-19 contra el coronavirus SARS-CoV-2.

Lista de excipientes
• L-Hisitidina.
• Clorhidrato de L-Histidina monohidrato.
• Cloruro de magnesio hexahidratado.
• Polisorbato 80.
• Etanol.
• Sacarosa.
• Cloruro de sodio.
• Etato de disodio dihidrato.
• Agua para preparaciones inyectables.

Eficacia: 63.09% (IC 51.81 a 71.73%) posterior a la segunda dosis.

La vacuna está indicada a partir de los 18 años cumplidos incluyendo a las personas adultas mayores. La vacunación es de dos dosis de 0.5 mL aplicadas por vía intramuscular en el músculo deltoides del brazo de menor uso, con un intervalo entre ambas de 8 a 12 semanas (56 a 84 días). Esta nueva recomendación en cuanto al intervalo entre la primera y segunda dosis surge por recomendación de la Organización Mundial de la Salud publicada el 10 de febrero de 2021.

Contraindicaciones absolutas. La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aun no se recuperen. Hasta el momento y de acuerdo con la evidencia científica disponible, se debe diferir 90 días la vacunación contra SARS-CoV-2, en individuos que hayan recibido plasma convaleciente previo a la vacunación. La transfusión de glóbulos rojos (concentrado eritrocitario), no amerita diferimiento puesto que es un componente sanguíneo desplasmatizado.

Las personas con antecedente de alergia leve pueden vacunarse. Cuando el antecedente es de alergia grave (anafiláctica), podrían vacunarse si la alergia no está relacionada con algún componente de esta vacuna, ya que todas las personas vacunadas, serán observadas durante los 30 minutos posteriores a la vacunación. Sin embargo, si el antecedente de alergia grave se presenta en personas con hipersensibilidad conocida a los componentes de la vacuna, esta condición, representa una contraindicación absoluta para su aplicación.

Personas en estado de embarazo y menores de 18 años. Debido a que en los ensayos clínicos Fase III no fueron incluidas personas menores de 18 años, ni en estado de embarazo, la aplicación de la vacuna AD122 AstraZeneca, por ahora no está indicada en esta población.

Personas que viven con inmunosupresión. La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, la vacuna, no contiene virus replicantes, tratándose de una vacuna potencialmente segura, sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes.

Lactancia: se subraya, que las mujeres que lactan pueden vacunarse y no se recomienda suspender la lactancia ni antes, ni después de que se aplique este biológico.

Personas de 65 años y más: Las respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna en personas mayores están bien documentadas y son similares a las de otros grupos de edad. Esto sugiere, considerando los resultados del análisis realizado por la OMS, que la vacuna es segura para este grupo de edad, por lo que se recomienda el uso de esta vacuna en personas de 65 años y más.

Efectos adversos: los resultados hasta ahora analizados de ESAVI identificados en el ensayo clínico de Fase III, muestran que los eventos más frecuentes fueron dolor en el sitio de inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia, artralgia y fiebre, los cuales fueron de intensidad leve a moderada y se resolvieron dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación.

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La vacuna está compuesta por ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de una sola cadena, producido por transcripción (in vitro) libre de células a partir de plantillas de ácido desoxirribonucleico (ADN) que tiene la información que codifica la producción de la proteína viral S (“Spike”) del SARS-CoV-2, agente causal de la COVID-19. El ARNm está introducido en nanopartículas de lípidos (ácidos grasos) purificados.

La vacuna faculta a las células de las personas vacunadas, para producir la proteína S, en ausencia del virus SARS-CoV-2, activando así al sistema inmune de las personas vacunadas, para la producción de anticuerpos neutralizantes específicos contra este virus, que al unirse a la proteína S viral, impiden que él virus se acople a los receptores ACE2 de las células de las personas vacunadas, dificultando su entrada a las células.

De acuerdo con la información para prescribir, la vacuna contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio y menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que puede considerarse libre de potasio y libre de sodio.

La vacuna se presenta en frasco ámpula de 0.45 mL que, una vez reconstituido, contiene 5 dosis de 30 microgramos (μg) cada una, de la vacuna mRNA BNT162b2 Pfizer/BioNTech.

La eficacia general a los 7 días posteriores a la aplicación de la segunda dosis de la vacuna, comparada con las personas que recibieron placebo (sustancia inocua diferente a la vacuna), fue de 95% (IC 95% 90.3%-97.6%) en los participantes sin evidencia de infección previa con SARS-CoV-2, en el ensayo clínico de Fase III.

El efecto protector de la vacuna puede verse afectado por factores como el manejo no adecuado de la cadena de frío, técnicas inadecuadas de dilución y de aplicación. El análisis de los resultados hasta ahora disponibles, no permiten establecer la duración del efecto protector.

Contraindicaciones absolutas. La vacuna está contraindicada en personas que recientemente hayan presentado COVID-19 y aun no se recuperen, personas con antecedente de alergia grave (tipo reacción anafiláctica), personas que han recibido transfusión sanguínea o aplicación de hemoderivados conteniendo anticuerpos, o tratamiento con plasma o anticuerpos monoclonales contra COVID-19 en los 3 meses previos al día de la vacunación y en las personas con hipersensibilidad conocida a los componentes de la vacuna (en especial al polietilenglicol o PEG).

Personas en estado de embarazo y menores de 16 años. Debido a que en los ensayos clínicos Fase III no fueron incluidos personas menores de 16 años, ni en estado de embarazo, la aplicación de la vacuna ARNm BNT162b2 Pfizer/BioNTech por ahora no está indicada en esta población.

Personas que viven con inmunosupresión. La inmunosupresión no es una contraindicación absoluta, ya que, al considerar que la vacuna mRNA/BioNTech BNT162b2 Pfizer/BioNTech no se desarrolló bajo la plataforma de virus vivos atenuados, potencialmente se trata de una vacunación segura, sin embargo, la respuesta inmune a la vacunación podría ser diferente a la presentada por personas inmunocompetentes.

Efectos adversos: Entre los participantes del ensayo clínico de Fase III que recibieron vacuna, los resultados de los eventos adversos hasta ahora analizados, muestran que cuando se presentaron, los eventos más frecuentes fueron dolor en el sitio de inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia, artralgia y fiebre, los cuales fueron de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente o cedieron a los analgésicos de tipo paracetamol, dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación.

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¿Qué tipos de vacuna existen y para que sirven?

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¿Qué tipos de vacuna existen y para que sirven?

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Existen diferentes tipos de vacunas, están diseñadas para preparar a nuestro sistema inmunológico a combatir enfermedades. Se están desarrollando diversos tipos de posibles vacunas contra la COVID-19, entre ellas:

Vacunas con virus inactivados o atenuados: utilizan un virus previamente inactivado o atenuado, de modo que no provoca la enfermedad, pero aún así genera una respuesta inmunitaria.

Vacunas basadas en proteínas: utilizan fragmentos inocuos de proteínas o estructuras proteicas que imitan el virus causante de la COVID-19, con el fin de generar una respuesta inmunitaria.

Vacunas con vectores virales: utilizan un virus genéticamente modificado que no puede provocar la enfermedad, pero sí puede producir proteínas de coronavirus para generar una respuesta inmunitaria segura.

Vacunas con ARN y ADN: un enfoque pionero que utiliza ARN o ADN genéticamente modificados para generar una proteína que por sí sola desencadena una respuesta inmunitaria.

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México tiene convenios con las farmacéuticas:
Pfizer-BioNTech, Cansino, COVAX, AstraZeneca, Sputnik V, Sinovac, Janssen y Moderna.

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La vacunación es una forma sencilla, inocua y eficaz de protegernos contra enfermedades dañinas antes de entrar en contacto con ellas. Las vacunas activan las defensas naturales del organismo para que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema inmunitario.