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registros não legíveis e rastreáveis

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Pessoal não qualificado para a área

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livros de registro não disponíveis na área para conferência

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Instalação e equipamentos incompatíveis com a operação

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utensílios insuficientes ou não disponíveis

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balanças e equipamentos de medição sem registros de calibração

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sistema de ar não qualificado ou com falhas

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sistema de ar não qualificado ou com falhas

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fluxo operacional inadequado

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Logbook rasurado e alterações sem rastreabilidade

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sala com locais de difícil limpeza que acumulam pó

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pessoal insuficiente para operação

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Paramentação insuficiente

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Equipamento com calibração vencida ou não qualificado

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Equipamento com calibração vencida ou não qualificado

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procedimento realizado de forma incorreta (Ordem de pesagem incorreta/falha)

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procedimento realizado de forma incorreta (Ordem de pesagem incorreta/falha)

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limpeza dos utensílios feita de forma falha, podendo causar contaminação cruzada

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limpeza dos utensílios feita de forma falha, podendo causar contaminação cruzada

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Utensílios com prazo de validade vencidos

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Utensílios com prazo de validade vencidos

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Vestimentas inadequadas para a área classificada 

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Vestimentas inadequadas para a área classificada 