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Conhecer os requisitos necessários
para a implantação de um sistema
da qualidade.
Compreender as características de
cada etapa componente de um
sistema da qualidade.

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O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) é um conjunto de elementos interligados, integrados na organização, que funciona como uma engrenagem para atender à Política da Qualidade e os objetivos da empresa
Um sistema da qualidade
estrutura as funções gerenciais
da organização, desde a
identificação inicial das
necessidades exigidas pelo
mercado, até o atendimento
final dos requisitos da norma.

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Para a implantação de um sistemas da qualidade, é
recomendável formar um grupo gerencial, com a participação
da diretoria e representantes das várias áreas, a fim de
acompanhar o cronograma de implantação, identificar e
solucionar eventuais dificuldades.
∙ É importante definir um responsável pela implantação e
manutenção do sistemas da qualidade. Esse representante deve
ser treinado e qualificado para conduzir a implantação, ou seja,
deve ter um bom conhecimento das normas e das metodologias
aplicáveis a sua empresa e a seus produtos.

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É a filosofia que a empresa pretende adotar
∙ Visa atender às necessidades e às expectativas dos clientes.
∙ Deve estar documentada e aprovada pela diretoria da empresa
∙ Deve ser apropriada aos objetivos da empresa.
∙ Buscar a melhoria contínua.
∙ Deve ser comunicada e compreendida em toda a organização, o que não significa que os colaboradores
devam decorá-la, mas conhecê-la e entender de que forma contribuem para sua aplicação.

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• Abranger os principais processos que têm impacto na satisfação dos clientes
∙ Ex.: melhorar a qualidade dos fornecedores, reduzir o tempo de desenvolvimento de novos produtos, reduzir rejeições e/ou
retrabalhos dos produtos em processo e final, melhorar a pontualidade de entregas, reduzir o número de reclamações, etc.;

∙ • Ter uma consistência com a política da qualidade;
∙ • Ter indicadores que permitam mensurar e avaliar o atendimento ou não dos objetivos;
∙ • Assegurar a disponibilidades dos recursos necessários;
∙ • Definir ações que estabeleçam um processo de melhoria contínua.

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c) Responsabilidade e análise crítica da alta administração

# data[].attributes.subject
c) Responsabilidade e análise crítica da alta administração

# data[].attributes.body
A alta administração deve definir um responsável pela implantação e manutenção do sistema da qualidade, o qual deve
ser treinado e qualificado para conduzir os processos e responder diretamente à direção da empresa nessa atividade.

∙ A alta administração deve fazer reuniões e formalizar a análise, as ações e as decisões tomadas com relação aos seguintes
itens do sistema da qualidade:
• Continuidade da adequação ou alterações na política da qualidade;
• Cumprimento das metas relacionadas aos objetivos da qualidade;
• Reclamações de clientes;
• Resultados das auditorias internas.

∙ Deve-se utilizar essas análises, para promover a melhoria contínua do sistema da qualidade.

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d) Educação, treinamento e capacitação de pessoal

# data[].attributes.subject
d) Educação, treinamento e capacitação de pessoal

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Adequar os recursos humanos às necessidades da empresa e identificar em todas as funções/cargos qual o nível de formação escolar,
qualificação, treinamento e experiências necessárias.
Ex.: porcentagem de pessoas por nível de escolaridade, quantidade média de horas de treinamento/mês por funcionário, porcentagem de horas de
treinamentosrealizadas em relação ao programado, porcentagemde treinamentos eficazes quanto à aplicação na empresa, etc.
∙ Deve-se promover treinamentos, tendo em vista as necessidades atuais e futuras da empresa e de seu sistema da qualidade.
∙ Devem haver registros de educação, treinamento, experiências e qualificações de todos os colaboradores que executam atividades do
sistema da qualidade.
∙ Os colaboradores devem ser conscientizados sobre a importância de suas atividades e como contribuem para o alcance dos objetivos
da qualidade.

# data[].attributes.headline
e) Cotação e análise do pedido de desenvolvimento do produto do cliente

# data[].attributes.subject
e) Cotação e análise do pedido de desenvolvimento do produto do cliente

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As atividades de cotação (orçamento) e a solicitação de pedido de desenvolvimento do produto devem ser realizadas de tal
forma que identifiquem as necessidades, requisitos/especificações do cliente, de tal forma que:
• Contenha os requisitos do produto especificados pelo cliente, incluindo embalagem, entrega, assistência técnica e prazo
de envio de amostras;
• Contenha os requisitos do produto não especificados pelo cliente, mas necessários para seu uso;
• Identifique as necessidades dos materiais, máquinas, ferramentas, instalações e recursos para fornecimento do produto;
• Identifique os custos relacionados ao produto;
• Tenha uma análise da viabilidade do atendimento dos requisitos de prazo, volume, preço e especificações técnicas;
• Ao receber o pedido do cliente, antes da aceitação, haja uma análise, acordadas e registradas eventuais divergências em
relação aos requisitos previamente acordados em relação à cotação.

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f) Desenvolvimento de novos produtos/processos

# data[].attributes.subject
f) Desenvolvimento de novos produtos/processos

# data[].attributes.body
Deve haver um processo planejado para desenvolvimento de novos produtos e/ou processos de tal forma que, antes da
produção, os materiais e demais recursos, estejam disponíveis num prazo que atenda as necessidades do cliente.
O desenvolvimento de novos produtos e/ou processos, deve:
∙ • Identificar os requisitos funcionais, de desempenho, legais e outros relacionados ao desenvolvimento do produto e
processo;
∙ • Identificar as necessidades de recursos (materiais, ferramentas, equipamentos, instalações, etc.);
∙ • Definir as etapas e responsabilidades do desenvolvimento;
∙ • Definir em quais fases haverá avaliações de acompanhamento em relação ao atendimento às especificações,
identificação de problemas e estabelecimento de ações;
∙ • Identificar problemas potenciais e ações preventivas;
∙ • Através de uma produção inicial ou um lote piloto, deve-se avaliar se o novo produto e processo serão capazes de
atender as especificações e expectativas do cliente;
∙ • Identificar, registrar e controlar as alterações do produto e/ou processo.

# data[].attributes.headline
g) Controle de documentos do sistema da qualidade

# data[].attributes.subject
g) Controle de documentos do sistema da qualidade

# data[].attributes.body
É o processo que define como cada tipo de documento é emitido, aprovado, distribuído e revisado, de
tal forma que as responsabilidades estejam definidas e sejam utilizadas somente as versões mais
atualizadas para a execução das atividades que afetam a qualidade do produto e a satisfação do cliente.

∙ Um documento é todo meio físico ou eletrônico que define especificações do produto, do processo ou
do sistema da qualidade.
∙ Ex.: procedimentos, instruções de trabalho, planos de inspeção, folhas de regulagens de máquinas,
desenhos, especificações de materiais, etc.

# data[].attributes.body
Os registros da qualidade devem ser mantidos para demonstrar conformidade com os requisitos
especificados e com a efetiva operação do sistema da qualidade.
∙ Devem ser arquivados por tempo definido pela empresa, ou pelo cliente, ou por instituições
governamentais, de tal forma que sejam recuperáveis e legíveis.
∙ Devem ser legíveis e armazenados em condições ambientais que evitem danos e deteriorações.

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i) Controle dos equipamentos de medição do produto e processo

# data[].attributes.subject
i) Controle dos equipamentos de medição do produto e processo

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Os equipamentos de medição do produto e processo devem ser controlados para assegurar confiabilidade nos resultados das
medições efetuadas. Eles devem:
∙ • Ser calibrados e ajustados, periodicamente, ou antes do uso;
∙ • Ser protegidos contra ajustes que poderiam invalidar a calibração, danos e deterioração durante o manuseio,
manutenção e armazenamento;
∙ • Ter os resultados de sua calibração registrados;
∙ • Ter a validade de resultados anteriores reavaliados se encontrados fora de calibração;
∙ • Ter softwares para medição e monitoramento validados antes do uso.

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Deve haver um procedimento para tratar das reclamações de clientes, referentes à qualidade dos produtos e serviços.
As reclamações de clientes devem:
∙ • Ser identificadas;
∙ • Ter registros da investigação das causas, através do uso das ferramentas da qualidade;
∙ • Avaliar a implementação das ações corretivas e dos resultados.

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É necessária a implantação de um programa de auditorias internas periódicas do sistema da qualidade, para verificar se os
procedimentos são implementados e executados conforme descrito.
∙ Deve abranger todas as atividades do sistema da qualidade;
As auditorias devem:
∙ • Ser conduzidas por pessoal qualificado (treinado) e diferente dos que realizam as atividades auditadas;
∙ • Ser registradas com relatos dos resultados e entregues aos responsáveis das áreas;
∙ • Ter ações corretivas quanto às deficiências (não conformidades) apontadas;
∙ • Ter ações de acompanhamento para verificação da implementação das ações corretivas e relatório da verificação da
eficácia.

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l) Compra de materiais e contratação de prestadores de serviços

# data[].attributes.subject
l) Compra de materiais e contratação de prestadores de serviços

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Devem ser definidos os critérios para seleção, avaliação e reavaliação de fornecedores.
∙ Os documentos de compras e contratação de serviços devem descrever claramente o produto e/ou
serviço a ser adquirido (preço, prazo, quantidade, etc.).
∙ Análise dos documentos de compras, para verificar se estão adequados em relação aos requisitos
solicitados ao fornecedor.
∙ Os resultados das avaliações devem ser registrados.

# data[].attributes.headline
m) Recebimento, inspeção e armazenamento de materiais

# data[].attributes.subject
m) Recebimento, inspeção e armazenamento de materiais

# data[].attributes.body
Os materiais recebidos devem ser inspecionados.
∙ As não conformidades detectadas em produtos e materiais recebidos de fornecedores devem ser
registradas.
∙ Os materiais recebidos devem ser manuseados, protegidos e armazenados, de forma a preservar o
atendimento às especificações.

# data[].attributes.headline
n) Identificação do produto, rastreabilidade e controle da situação

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n) Identificação do produto, rastreabilidade e controle da situação

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Os produtos devem ser identificados (individualmente ou em lotes) em todas as operações da produção.
∙ Esta identificação deve permitir que se saiba se o produto está aprovado, reprovado ou aguardando alguma
inspeção/análise (através de registros das inspeções e testes).
∙ O sistema de identificação deve garantir que somente produtos aprovados sejam utilizados nas próximas etapas de
produção ou expedidos ao cliente.
∙ Devem haver áreas para a destinação de produtos não conformes, a fim de evitar que estes sejam utilizados na produção.
∙ Um sistema de rastreabilidade pode ser estabelecido para facilitar a identificação das causas de problemas de qualidade.

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o) Produção, inspeção do produto, embalagem, armazenamento e entrega

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o) Produção, inspeção do produto, embalagem, armazenamento e entrega

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O produto deve ser fabricado com base em procedimentos, instruções ou métodos documentados que descrevam:

∙ • As sequências das etapas de produção e as sequências das operações;
∙ • As máquinas e equipamentos a serem utilizados;
∙ • Os parâmetros de regulagens das máquinas e equipamentos importantes para a qualidade do produto;
∙ • Os critérios para aceitação do produto;
∙ • As inspeções e testes necessários em cada uma das operações

Os documentos que descrevem os procedimentos devem especificar as características a serem controladas em cada uma das
operações, o equipamento ou o meio para execução a ser utilizado para as respectivas características e a frequência ou,
também, o tamanho da amostra para cada uma das características;

# data[].attributes.headline
p) Manutenção de máquinas, dispositivos e ferramentas

# data[].attributes.subject
p) Manutenção de máquinas, dispositivos e ferramentas

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Deve haver um procedimento que defina um sistema de manutenção de máquinas, dispositivos e ferramentas, prevendo:
∙ • Critérios para aprovação de uma máquina, dispositivo ou ferramenta;
∙ • Critérios para definição do tipo de manutenção (preventiva, preditiva ou corretiva) a ser executada;
∙ • Um programa para execução das manutenções preventivas e preditivas;
∙ • Um cadastro e registros de todas as máquinas, dispositivos e ferramentas quanto às manutenções efetuadas;
∙ • Uma lista de itens que devem ser mantidos em estoque para manutenção em caso de quebra ou dano;
∙ Um plano de melhoria contínua para redução das perdas.

# data[].attributes.headline
q) Ações corretivas, preventivas e métodos de análise e solução de problemas

# data[].attributes.subject
q) Ações corretivas, preventivas e métodos de análise e solução de problemas

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As não conformidades em produtos e processos devem ser registradas.
∙ Deve haver um procedimento para tomar ações corretivas e registro das causas.
∙ As causas das não conformidades devem ser identificadas, utilizando-se as ferramentas da qualidade, como: ciclo PDCA,
diagrama de causa e efeito (Ishikawa), brainstorming, etc.;
∙ Antes da implementação de novos processos, deve-se analisar e identificar as causas de problemas potenciais.
∙ deve-se tomar ações preventivas, registrando e analisando a eficácia das ações.
∙ O planejamento e monitoramento das ações corretivas e preventivas devem ser realizados de forma a promover a
melhoria contínua.