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URM-                   Gustavo Saravia  

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URM-                   Gustavo Saravia  

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Tema: Fases de nuevos medicamentos y vacunas.
Articulo: https://www.bbc.com/mundo/noticias-53780009.amp

Comentario:
En este caso haré mención a lo referido a esta pandemia mundial que nos aqueja, y que hace referencia al artículo seleccionado, como tarea, para ser presentado en esta cátedra.
Como pequeña síntesis o comentario personal , sobre el artículo leído, hago mención a las fases de la vacuna contra el sars 2 o covid 19, pandemia mundial que lleva más de un año afectando nuestras vidas.
En este caso hago referencias a las fases, en caso de las vacunas independientemente de los laboratorios en cuestión,  que se encargan de la producción, estarían cursando una fase 3, pero debido a esta emergencia mundial, se empezó a aplicarse en seres humanos sin completar las fases. Lo que se evaluó y lo que se cuestionó,  fue la cantidad de personas que se emplearon para las pruebas iniciales,  sobre todo la vacuna rusa sputnik v  debido a las pocas personas en el cual se empleó la vacuna , y del cual emergió ciertos criterios de elegibilidad para la aplicación,  en esta emergencia sanitaria.
En este caso en particular el grupo de estudio constó solo de cientos de personas , el cual si estaría en una fase 3 tendría que haber sido de miles de personas, y también hago referencia al tiempo de los ensayos clínico,  fue muy reducido.
Pero según lo que se sabe y por lo cual se rescatamos información, en este caso, según artículo, se evaluó de forma simplificada,  su seguridad, ya que se evidenció que solo 1 de cada 10000 personas podía tener alguna reacción adversa, siendo un porcentaje bastante bajo,  de afectación. Entonces lo que  mas se investigo,  a pesar delncorto tiempo de los ensayos,  fue su eficacia. Hablando de eficacia, se refirió al sistema inmunológico,  como hace frente ante la presencia del virus y comonla vacuna interactúa con el individuo. De aquí partió dos conjeturas, la primera que la vacuna sea eficaz para prevenir el contagio. Y la segunda conjetura fue que si el sistema inmune al reaccionar con la vacuna, permitió el ingreso del virus al organismos , es decir, hubo contagio de una persona vacunada, pero se hizo hincapié en la situación clínica,  del paciente infectado y de la poca letalidad y mortalidad en un paciente vacunado el cual , si bien la vacuna no previno el contagio, pero cooperó al organismo a no desarrollar una enfermedad grave, y que seguramente podría terminar con la vida del enfermo.
Estas dos conjeturas extraídas de esta fase 3 reducida, les dio la posibilidad a los laboratorios de empezar su fabricación para la aplicación de la población mundial. Pero igualmente al ser corto el tiempo de los ensayos y no llegar a una fase 4 , que sería lo correcto y que la legislación mundial de entidades encargadas de la regulación de medicamentos. Podríamos decir que demuestran una relativa seguridad y efectividad,  x lo menos al mediano plazo. Faltaría más tiempo , para dar una conclusión final de esta fase 3.

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Margarita Rodríguez

BBC News Mundo

Fuente de la imagen, EPA

Algunas veces es mejor empezar por el final.

Así es que comenzaré con lo último que me dijo el doctor Ian Jones, profesor de Virología de la Universidad de Reading (Inglaterra), cuando al final de una entrevista le pregunté si había algo que quisiera agregar.

"Lo único que añadiría es que no soy dado a los sensacionalismos. Quiero dejar claro que de lo que he hablado es de un riesgo teórico, muy pequeño, pero del cual tenemos que ser conscientes".

Después de que el gobierno ruso informara de la aprobación de la primera vacuna contra covid-19, el sitio de información científica Science Media Centre publicó las reacciones de algunos expertos.

Uno de los planteamientos era del profesor Jones y una de sus reflexiones fue: "Una vacuna inefectiva es peor que ninguna".

A muchos especialistas en diferentes partes del mundo les preocupa que la vacuna aprobada en Rusia no hubiera sido probada en miles de personas para determinar su eficacia y seguridad, un proceso que ocurre en los ensayos clínicos de la llamada fase 3 del desarrollo de una vacuna.

Las autoridades de Moscú informaron que había sido probada en dos grupos formados por 38 voluntarios cada uno y que había "demostrado ser altamente efectiva y segura".

Si bien muchos expertos coinciden en que urge una vacuna contra covid-19, una enfermedad que hasta este viernes ya había dejado más de 793.000 muertes confirmadas, también aclaran que es crucial que sea ensayada en la fase 3 antes de su distribución en la población.

"De esa manera se obtiene más información sobre la seguridad de la vacuna al tiempo que conseguimos más datos sobre su capacidad real para proteger contra la enfermedad", dijo Jones desde Reino Unido.

Le preguntamos si hay riesgos si no se cumple con esa fase.

Una visión limitada

"Los riesgos son que la vacuna pudiera salir cuando no tienes una perspectiva completa de cómo se desempeñará en un grupo grande de personas", señaló el experto.

"Por ejemplo, la vacuna rusa. Personalmente no creo que haya un problema de seguridad porque es muy similar a lo que se ha usado en otras partes".

El profesor se refiere a que hay suficiente información y antecedentes sobre las vacunas recombinantes basadas en adenovirus y eso permite "asumir que la vacuna en sí misma será segura en las dosis habituales".

"Pero hasta que no la pruebes en un grupo grande de personas realmente no sabes si va a generar una respuesta inmune lo suficientemente buena para proteger contra la enfermedad y, si no protege contra la enfermedad, se corre el riesgo de darle una falsa esperanza a la gente y de que continúe la circulación del virus".

Y el profesor señala como otro riesgo que se propague entre personas inmunizadas, lo que explica señalando que en los ensayos clínicos hay dos tipos de resultados.

"El primero es que la vacuna produce en los individuos anticuerpos que detienen completamente la entrada del virus en esas personas. El virus intenta infectar pero simplemente no puede por la respuesta que ha generado la vacuna. Ese es el resultado ideal", señala.

La segunda posibilidad, explica el especialista, es que el virus consiga infectar, pero gracias a la vacuna causa una manifestación mucho menos severa de la enfermedad. En ese caso, el virus seguirá circulando en la población porque no se le está impidiendo que infecte, sino que se le está reduciendo su capacidad de provocar los síntomas y las consecuencias más graves de la infección.

"Y si continúa circulando, siempre tienes la posibilidad, por pequeña que sea, de que el virus pueda empeorar con el tiempo", indicó.

Circulación

De acuerdo con Jones, "si la vacuna protege contra la enfermedad, debemos ser optimistas de que alejará la amenaza que representa la actual pandemia".

Los grupos de riesgo alto podrán ser vacunados y "entonces, ojalá, la tasa de letalidad asociada con la infección se reduciría a niveles normales".

"No es el resultado ideal, pero es aceptable", añadió.

"Sin embargo, una vacuna inefectiva que no produce suficientes anticuerpos para proteger contra la enfermedad y ciertamente no los suficientes para proteger contra la infección, le daría a la gente una sensación falsa de esperanza, seguirá dejando circular el virus y no necesariamente protegería a los individuos en los grupos de riesgo: personas de la tercera edad y personas con problemas de salud subyacentes", agrega.

Y es por eso que considera que una vacuna que no sea realmente eficaz es peor que no tener una vacuna.

"En el caso de que no haya una vacuna, puedes continuar con todas las medidas que se están implementando en todo el mundo, como el distanciamiento social, entre otras. Vas a seguir siendo consciente de que hay una situación de peligro alrededor pero el haber tenido una vacuna, que entonces no funciona, te da un nivel de seguridad falso que, de hecho, no va a ayudar. Empeoraría las cosas".

Jones ya lo había escrito en su planteamiento publicado en Science Media Centre:

"El mayor riesgo, sin embargo, es que la inmunidad generada no sea suficiente para brindar protección, lo que lleva a la propagación continua del virus incluso entre individuos inmunizados. Y aunque es solo una posibilidad, una protección menos que completa podría proporcionar una presión de selección que lleve al virus a evadir el anticuerpo que hay, creando cepas que luego evaden todas las respuestas de la vacuna. En ese sentido, una vacuna inefectiva es peor que ninguna. Por lo tanto, el seguimiento cuidadoso del virus deberá acompañar a cualquier lanzamiento anticipado".

¿Qué sucede en la fase 3?

La fase 3 es la etapa en la que los investigadores buscan ver la eficacia de la vacuna y confirmar su seguridad.

"En otras palabras, se busca la reducción real de los casos de la enfermedad en el número de personas que fueron vacunadas comparado con el mismo número de sujetos que no recibieron la vacuna", explicó Jones.

Las etapas previas, las fases 1 y 2, también tienen que ver con el desempeño y la seguridad del producto, "pero es sólo la fase 3 de los ensayos clínicos la que realmente te dice que la vacuna es capaz de prevenir que ocurra la infección".

De acuerdo con el doctor Fernando Rodríguez, catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Autónoma de Madrid (UAM), en ninguna de las fases iniciales los sujetos de investigación son expuestos directamente a la posible infección.

"Con lo cual una cosa es demostrar que se producen anticuerpos y otra cosa es demostrar que la vacuna realmente protege contra la infección. Esto no se sabe en las primeras fases de la investigación, ni en la 1 ni en la 2. Para saber esto específicamente hace falta la fase 3", le indicó el doctor a BBC Mundo.

Más gente, mejor

Esa fase se caracteriza porque participan miles de personas: "Entre más grande el número, mejor", dijo Jones.

"Algunas veces se presenta el problema de que si la enfermedad no está circulando, encontrar el número de personas que podría entrar en contacto con el virus puede llegar a ser una limitación. Pero, en el caso de covid-19, esa no es la situación, el virus está circulando muy activamente en algunas partes del mundo y los ensayos de fase 3 se pueden organizar en esos lugares geográficos".

Cientos de científicos y compañías farmacéuticas en varios países están trabajando contrarreloj y a toda máquina para desarrollar una vacuna.

Hay siete grupos de investigación que entraron en los ensayos de fase 3. Dos de ellos, las farmacéuticas Moderna y Pfizer, han dicho que contemplan estudiar las con 30.000 personas, cada uno.

Moderna se concentraría en voluntarios en Estados Unidos, uno de los países más afectados por la enfermedad, mientras que Pfizer anunció que también realizaría sus ensayos tanto en ese país como en Alemania, Argentina y Brasil, otro país duramente golpeado por el coronavirus.

La vacuna experimental de la Universidad de Oxford ya está en la fase final y busca analizar a miles de personas en países como Brasil, Sudáfrica y Reino Unido.

Las autoridades que lideran el desarrollo de la vacuna rusa anunciaron el jueves que iniciarán, la próxima semana, pruebas clínicas con 40.000 personas, no sólo en Rusia sino en otros países.

En la fase 3, indicó Jones, los participantes en el estudio se dividen en dos grupos grandes: uno de control y uno de prueba.

Ese grupo recibirá una o dos dosis de la vacuna y " un mes, dos, tres meses después", esas mismas personas serán analizadas clínicamente "para saber si se encontraron con el virus o si sufrieron la enfermedad".

Efectos adversos

Lo que se busca es determinar si la población vacunada quedó protegida y no contrajo covid-19 y si se presentaron efectos adversos graves poco comunes.

Y es que en ese aspecto, las fases 1 y 2, por tratarse de grupos pequeños, presentan limitaciones.

"Una reacción (adversa infrecuente importante) que se dé solo en 1 de cada 10.000 personas es muy poco probable que se observe en unos pocos cientos de personas", indicó Rodríguez.

Ese es otro riesgo que se puede detectar en la fase 3.

"Intuimos que una vacuna debe ser eficaz a partir de los anticuerpos que hemos demostrado que se formaron en fase 2 pero realmente no estamos seguros de que sea eficaz y tampoco tenemos información completa de la seguridad de la vacuna porque está probada sólo en unos cientos de sujetos. Es perfectamente posible, no muy probable, que la vacuna no proteja de la infección y encima tenga efectos adversos infrecuentes pero importantes", señaló el profesor desde España.

Rodríguez también explicó un fenómeno paradójico llamado amplificación de la infección dependiente de anticuerpos (ADE, por sus siglas en inglés).

"Es un fenómeno inmunológico mal conocido, pero se sabe que en algunos sujetos, después de ser vacunados, se generan reacciones inmunológicas anormales que lo que hacen es aumentar el riesgo de infección".

Insiste en que no se sabe mucho por qué sucede y que se está investigando y añade: "Esta es una de las razones por las cuales también es muy importante hacer ensayos en fase 3. Pero también es cierto que no es un fenómeno muy frecuente".

Constante monitoreo

El doctor Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia y cocreador de una vacuna del rotavirus, le dijo a BBC Mundo a finales de julio que tomando en cuenta el escenario de que se hagan los ensayos clínicos en 30.000 personas, la vacuna se le suministraría a unas 20.000 y a las otras 10.000 se les daría un placebo.

Con lo que arrojen las pruebas de las 20.000 personas, aseguró el experto en inmunología, se podría garantizar que la vacuna potencialmente no tendría ningún efecto secundario grave poco común y ese sería un paso fundamental para decidir si se aprueba.

"Pero 20.000 personas no son 20 millones de personas. Creo que cuando vacunas a decenas de millones o cientos de millones de personas, puedes descubrir efectos adversos graves que desconocías".

Por eso es crucial que haya sistemas y mecanismos en funcionamiento para que se pueda detectar cualquier problema y reaccionar rápidamente.

"No quieres sacrificar seguridad por velocidad y no lo haremos si probamos (la vacuna) en, al menos, 20.000 personas antes de aprobarla", indicó.

De esa manera, el riesgo se puede mitigar hasta cierto punto.

Entre porcentajes

De acuerdo con Rodríguez, en general, las primeras vacunas que se hacen para atacar una enfermedad no son 100% eficaces.

"Sabemos que la vacunación de la gripe que se administra todos los años a la gente mayor o con enfermedades crónicas tienen una eficacia del 50% al 60%, es decir, que reduce a la mitad o un 40% el riesgo de infección", señaló.

Lo mismo sucede con otras vacunas, según el investigador.

"La cuestión es: si una vacuna que no sea perfecta -y con toda probabilidad las vacunas que se comercialicen frente al coronavirus al principio no sean 100% eficaces- si una vacuna que no sea 100% eficaz puede ser útil y la respuesta es que siempre que tenga cierto grado de eficacia por encima del 50% y que además sean muy seguras ayudarán a controlar la expansión de la pandemia", indicó el doctor.

"Si además de reducir la infección, disminuye la gravedad de la infección, mucho mejor", añadió.

En estas circunstancias, con más de 22 millones de infectados en el mundo, ese ya sería un logro.

De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo en junio que esperaba que una vacuna contra covid-19 "previniera la enfermedad o disminuyera su gravedad en al menos 50% de las personas vacunadas" y resaltó la importancia de que el tamaño de los ensayos clínicos fuesen "lo suficientemente grandes para demostrar la seguridad y eficacia de una vacuna".

Natalie Dean, bioestadística y experta en enfermedades infecciosas de la Universidad de Florida, señaló en The New York Times que la OMS dice que una vacuna debe tener al menos un 50% de efectividad, promediado a través de los diferentes grupos de edades.

"Este punto de referencia es crucial porque una vacuna débil podría ser peor que ninguna vacuna. No queremos que las personas que están ligeramente protegidas se comporten como si fueran invulnerables, lo que podría exacerbar la transmisión".

Su reflexión la escribió el 3 de agosto, en un artículo en el que advertía sobre la importancia de no apresurarse en el proceso de aprobar las vacunas que se están desarrollando.

Su texto lo tituló: I'd Need Evidence Before I'd Get a Covid-19 Vaccine. It Doesn't Exist Yet (Necesitaría evidencia antes de recibir una vacuna de covid-19. No existe todavía).

La primera línea es: "Los científicos deben mostrarnos los datos. Y eso es exactamente en lo que están trabajando".

Y la fase 3 será crucial en eso.

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¿En qué consiste la fase 3 de los ensayos clínicos de una vacuna y por qué es tan crucial? - BBC News Mundo

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BBC Mundo conversó con expertos para conocer por qué pese a la urgencia con que se necesita una vacuna para frenar la pandemia de covid-19, la fase 3 de los ensayos clínicos es fundamental y hay que esperar por sus resultados.

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TP1 URM,Desarrollo y Legislacion de medicamentos.

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TP1 URM,Desarrollo y Legislacion de medicamentos.

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La nota habla sobre el medicamento Dupilumab que se utiliza para la Enfermedad de la Dermatitis Atópica severa en adolescente. Hace enfoque en los principios de prescripción, principalmente en comprometer tanto al paciente como a la familia de que ayuden a cambiar el estilo de vida, también informa sobre la eficacia a largo plazo, los beneficios que tiene, el perfil de seguridad que presenta para dar tranquilidad sobre el tratamiento. Explica también de que fue estudiado y que demostró que es seguro y eficaz, que no tiene efecto inmunosupresor sino inmunomodulador y no aumenta el riesgo de infecciones. Expresa que se logró evitar en los pacientes el uso de medicamentos de rescate. Se tiene en cuenta de cómo esta enfermedad afecta emocionalmente a los pacientes y que se debe trabajar de manera interdisciplinaria para poder ayudar.

https://www.infobae.com/salud/2021/07/07/aprueban-en-argentina-la-indicacion-de-un-medicamento-para-la-dermatitis-atopica-severa-en-adolescentes/

Alumna: Ana Belén Peñaloza.
DNI: 38975647

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Se trata de una enfermedad inflamatoria, crónica y recurrente de la piel, que se caracteriza por brotes frecuentes, picazón intensa, irritación, dolor enrojecimiento, costras e infecciones (Getty Images)

Se aprobó en Argentina la indicación de un medicamento biológico, el dupilumab, para el tratamiento de la dermatitis atópica severa en adolescentes de entre 12 y 17 años. Este ya se encontraba aprobado para su uso en adultos desde 2019. La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria, crónica y recurrente de la piel, que se caracteriza por brotes frecuentes, picazón intensa, irritación, dolor enrojecimiento, costras e infecciones. Suele comenzar en edades tempranas (aunque puede desencadenarse directamente en la adultez) y se calcula que afecta a entre el 15-30% de los niños. Si bien muchos casos mejoran y se curan pasada la adolescencia, otras veces se perpetúa en la vida adulta; algunos estudios sugieren que afecta a entre el 2 y el 10% de los adultos.

"Es una muy buena noticia que contemos con más y mejores tratamientos para los cuadros graves en adolescentes, porque para ese grupo había opciones limitadas y necesidades ciertamente insatisfechas", manifestó la doctora Carla Castro, médica dermatóloga, coordinadora de la Unidad de Dermatitis Atópica del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Austral.

El tratamiento de esta enfermedad, que por su gravedad puede ser leve, moderada o severa, requiere un enfoque integral y debe partir desde el primer escalón, que es la educación para el cuidado diario de la piel, con humectación constante y evitando la exposición a irritantes como determinadas telas, perfumes y cambios en la temperatura del ambiente, entre otros. Los primeros tratamientos son cremas y emolientes, luego corticoides tópicos, fototerapia y, si el paciente no responde o no son adecuados, se consideran los tratamientos sistémicos, entre los cuales se encuentran los biológicos como el dupilumab.

En un contexto de enfermedad crónica, que es la historia de la vida de muchos de los pacientes, el día a día puede ir tornándose complejo y originar alteraciones psicológicas (Getty Images)

El grado de severidad de la dermatitis atópica se determina a partir de diferentes clasificaciones internacionales validadas para objetivar la severidad, que consideran el porcentaje de la superficie corporal afectada por lesiones y su ubicación (el impacto tiende a ser mayor cuando estas están ubicadas en manos, rostro y genitales, por ejemplo). Y también se tienen en cuenta aspectos más subjetivos como el grado de picazón y cuánto repercute en la calidad de vida, en términos de descanso nocturno y dificultad para realizar con normalidad actividades de todos los días.

"La evaluación del grado de severidad de la enfermedad y del nivel de control que se obtiene con los tratamientos se hace en el consultorio, pero hoy el médico no es la única palabra a la hora de tomar decisiones sobre si estamos en el esquema terapéutico y el camino correctos, sino que se tiene sumamente en cuenta cómo el paciente siente y evalúa su enfermedad", puntualizó el doctor Claudio Parisi, jefe de las secciones Alergia Adultos y Alergia Pediátrica del Hospital Italiano de Buenos Aires.

En un contexto de enfermedad crónica, que es la historia de la vida de muchos de los pacientes, el día a día puede ir tornándose complejo y originar alteraciones psicológicas, cuadros de aislamiento, ansiedad, angustia y depresión. "Particularmente, los niños y adolescentes atraviesan una etapa de sus vidas en la que van dándose cambios en su cuerpo y pueden verse influenciados, como todos, por la percepción de los demás. En ocasiones, la propia piel es la carta de presentación ante el resto y esto puede generar mucha angustia y a veces los pacientes ven significativamente impactada su autoestima", explicó Castro.

Respecto de los mecanismos que desencadenan esta enfermedad, el doctor Parisi reconoció que en los últimos años, se profundizó mucho el grado de entendimiento sobre la dermatitis atópica: "Hoy sabemos que coexisten defectos de la barrera de la piel, con un proceso inflamatorio conocido como 'de tipo 2', ocasionado por una sobreactivación del sistema inmunológico que produce descontroladamente una serie de proteínas (entre otras, las interleuquinas 4 y 13), cuyo impacto se manifiesta en la piel, pero también puede alterar la mucosa respiratoria, desencadenando asma, poliposis nasal o rinosinusitis, y la mucosa gástrica, generando alergias alimentarias. Con frecuencia, algunas de estas condiciones coexisten en el mismo paciente".
Tratamiento biológico en adolescentes
"A veces, existe cierto temor o reticencia de los padres a dar el salto a un tratamiento sistémico para sus hijos, aun en los casos en los que claramente los tópicos y emolientes no son suficientes" (REUTERS)

En un estudio clínico que incluyó 251 pacientes con dermatitis atópica moderada a severa, de entre 12 y 17 años,el uso de dupilumab demostró mejorar significativamente los indicadores o scores que se midieron, tales como la superficie corporal afectada y la intensidad de las lesiones, el nivel de picazón e impacto en el descanso nocturno. Más pacientes mejoraron rápido, en pocas semanas, en términos de picazón, por ejemplo, y más siguieron mejorando a lo largo del tiempo en relación con el grupo control. Además, menos pacientes necesitaron medicaciones de rescate (como corticosteroides tópicos o sistémicos o inmunosupresores sistémicos no esteroideos).

"A veces, existe cierto temor o reticencia de los padres a dar el salto a un tratamiento sistémico para sus hijos, aun en los casos en los que claramente los tópicos y emolientes no son suficientes. Sin embargo, los tratamientos biológicos modernos, como el dupilumab, presentan un perfil de seguridad muy amplio, con evidencia de ofrecer beneficios sostenidos en el tiempo, con estudios a 3 años. Igualmente, todo esto se habla en la consulta con el paciente y sus padres, para determinar juntos el mejor esquema de tratamiento para esa etapa de la enfermedad", agregó Castro.

En la misma línea, Parisi refirió que "los estudios a largo plazo describieron que este es un medicamento seguro y eficaz. Además, no tiene un efecto inmunosupresor, sino que es un inmunomodulador, por lo que no aumenta riesgo de infecciones e inclusive logra una disminución de las infecciones severas de la piel y del aparato respiratorio".

Otro mensaje importante, agregó el especialista, es que, "en este contexto de pandemia, los pacientes tratados con dupilumab no presentan riesgo incrementado de contraer enfermedad por COVID-19 o de desarrollar cuadros más complejos si se contagian".
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Carranza Francisco

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Sobre las condiciones presupuestarias acerca de los medicamentos de uso cotidiano en Chile. 

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Sobre las condiciones presupuestarias acerca de los medicamentos de uso cotidiano en Chile. 

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La discusión que ocurrió en la cámara de senadores de Chile, se abordo la propuesta legislativa sobre establecer determinados límites al negocio farmacéutico dentro del país. si bien existen los medicamentos genéricos dentro del territorio nacional, bien conocido es el hecho de que las grandes cadenas de farmacias ubicadas con ubicuidad en el territorio, hacen de su oferta algo dificil de conseguir o bien, de buenas a primeras, no importan dichos medicamentos. para contrarrestar la merma económica en las familias del país, se ha ingresado a la discusión parlamentaria el hecho de fijar tasas máximas de ganancia para estas empresas.

https://www.senado.cl/noticias/medicamentos/ley-de-farmacos-2-en-su-recta-final

adjunto aquí el link de la noticia.

Alumno: Pablo Rojas.
Comisión: Jueves 16:00. Dr cecchetto.

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El precio de los medicamentos es el último tema que queda por concordar, por eso los legisladores optaron por "darle una última vuelta".

25 de febrero de 2021

Para vuelta del receso legislastivo quedó el despacho del informe de la Comisión Mixta que busca acercar posiciones entre ambas Cámaras, respecto al proyecto que modifica el Código Sanitario para regular los medicamentos bioequivalentes genéricos y evitar la integración vertical de laboratorios y farmacias.

La iniciativa fue revisada durante el 2020 por senadores y diputados considerando los diversos temas que se buscan perfeccionar. Los que han generado mayor discusión son los que dicen relación con la fórmula que permita rebajar el precio de los fármacos e incentivar a la industria a hacerlo.

De hecho en la última sesión de la instancia, el Ejecutivo formalizó una propuesta presentada a mediados de enero, la que responde a la opción planteada por la mayoría de los integrantes de la Comisión que sería sometida a votación en marzo.

Los senadores y diputados discutieron ampliamente cómo poner coto al alto gasto de bolsillo en medicamentos considerando que las farmacias son quienes fijan el valor de éstos. Fue así como luego de escuchar a expertos, consensuaron recoger una fórmula propuesta por la Fiscalía Nacional Económica (FNE).

El organismo planteó dividir la tarifa del medicamento en dos partes. La primera correspondería al cargo único por dispensación (costo estandar de venta) y la segunda, al costo de adquisición del medicamento (lo que le cuesta a la farmacia comprar el remedio) Bajo esta lógica, a la farmacia no le interesaría vender los medicamentos más caros, sino que simplemente vender.

A juicio del Ministerio de Salud (Minsal) y el Ministerio Secretaría General de la Presidencia (Segpres) la citada fórmula tiene lógica solo en la medida que se trate de medicamentos que compiten entre sí. "Por ejemplo, no tendría sentido usar el cargo único por dispensación y el costo de adquisición en el caso de un analgésico versus un fármaco innovador. Es imposible hacerlos competir", explicó el ministro Juan José Ossa.

También se indicó que "el hecho de que la Central Nacional de Abastecimiento (Cenabast) sea la que establezca el precio fijo, terminará encareciendo los medicamentos de menor tamaño que son los más consumidos y, a los más caros, los hará salir del mercado".

Por lo anterior, el Minsal propuso establecer 10 tarifas diferentes, las que agruparían diez tipos de remedios de acuerdo a su Denominación Común Internacional (DCI). Quedarían fuera de la regla aquellos fármacos que operan bajo la ley Cenabast y aquellos que son de venta libre. Se indicó esta propuesta generaría mayor flexibilidad al mercado.

Fue así como la Comisión Mixta optó por estudiar en detalle las consecuencias prácticas de ambas opciones, de manera de llegar con un panorama más claro en marzo y someter a votación la norma. La idea es emitir el informe respectivo durante ese mes, de manera que la Sala del Senado y la Cámara Baja lo analicen a la brevedad.

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Ley de Fármacos 2: en su recta final - Senado - República de Chile

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El precio de los medicamentos es el último tema que queda por concordar, por eso los legisladores optaron por "darle una última vuelta". 25 de febrero de 2021 Para vuelta del receso legislastivo quedó el despacho del informe de la Comisión Mixta que busca acercar posiciones entre ambas Cámaras, respecto al proyecto que modifica el Código Sanitario para regular los medicamentos bioequivalentes genéricos y evitar la integración vertical de laboratorios y farmacias.

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Villca Abigail - Act 1 - URM - Fco Aplic

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Primera semana - USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS - Cabrera Florencia

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Noticia asociada a URM, Martes B, Gudiño

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Actividad de uso racional de medicamentos

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RIVERO TOMAS COMISION MARTES B 1º Trabajo

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FARMACOLOGÍA APLICADA BARUJ AYLEN COMISION MARTES B

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Uso irracional de medicamentos en el transcurso de la Pandemia de SARS-CoV19 (2)