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Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego que comparara warfarina vs apixabán en la prevención de accidente cerebro vascular en pacientes con fibrilación auricular.

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Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego que comparara warfarina vs apixabán en la prevención de accidente cerebro vascular en pacientes con fibrilación auricular.

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Población establecida (pacientes con fibrilación auricular),  la distribución de la muestra es aleatorizada en dos grupos con característica similares,,  compara intervenciones (pacientes que recibieron Warfarina vs pacientes que recibieron Apixabán) en un determinado tiempo de seguimiento (1,8 años), los investigadores y los participantes desconocen que pacientes tiene cada intervención (doble ciegos) y se definen claramente los desenlaces: riesgo de accidente cerebro vascular isquémico (eficacia) y riesgo de sangrado (seguridad).

Establece también un análisis por intención a tratar para control de las pérdidas en el seguimiento.

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Estudio de cohorte transversal para determinar prevalencia de tuberculosis latente en pacientes con diabetes mellitus.

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Estudio de cohorte transversal para determinar prevalencia de tuberculosis latente en pacientes con diabetes mellitus.

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Estudio observacional y descriptivo con una muestra representativa en donde se determina prevalencia de determinada condición, en este caso TB latente en una población definida (Diabéticos), con criterios claramente definidos, en una determinado lugar (Institución de salud en Bogotá, Col) y en un momento puntual del tiempo (año 2014).

Evalúa una exposición que poco cambia en el tiempo, no realiza seguimiento de los pacientes y no establece relaciones causales

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Estudio de cohorte de más de 5000 pacientes para establecer factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.

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Estudio de cohorte de más de 5000 pacientes para establecer factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.

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Estudio observacional (no se manipula el factor a estudiar), de un Cohorte que inicia seguimiento prospectivo en 1948 y se sigue a través del tiempo teniendo en cuenta sus condiciones basales (expuestos vs no expuestos) para definir quienes desarrollan enfermedad cardiovascular o no, así se definieron factores de riesgo como Hipertensión, Diabetes, Dislipidemia para enfermedad cardiovascular, pero esta cohorte también permitió identificar factores protectores como el colesterol HDL y el ejercicio

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The Framingham Heart Study and the epidemiology of cardiovascular disease: a historical perspective

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On Sept 29, 2013, the Framingham Heart Study will celebrate 65 years since the examination of the first volunteer in 1948. During this period, the study has provided substantial insight into the epidemiology and risk factors of cardiovascular disease.

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Estudio de casos (mujeres gestantes con diagnóstico de diabetes mellitus gestacional) vs controles (mujeres gestantes sin diagnóstico de diabetes mellitus gestacional).

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Estudio de casos (mujeres gestantes con diagnóstico de diabetes mellitus gestacional) vs controles (mujeres gestantes sin diagnóstico de diabetes mellitus gestacional).

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Retrospectivo (se revisan historias clínicas de las pacientes). Periodo de tiempo: 2005 a 2007. Se calculó un tamaño muestral para un OR estimado en 2,3. El investigador trata de eliminar sesgos excluyendo del estudio a pacientes con antecedente ya de diabetes.

El investigador define ciertas variables y realiza un análisis estadístico de ellas y define el OR encontrado en cada una.

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Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation

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Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation

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Casos y controles, cohortes, pruebas diagnósticas.

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Es posible minimizar la ocurrencia de sesgos mediante tres procedimientos:                                                            1. Comparabilidad de intervenciones.                               2. Comparabilidad de poblaciones o de los grupos en estudio.                                                                                   3. Comparabilidad de la información                    

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Es posible minimizar la ocurrencia de sesgos mediante tres procedimientos:                                                            1. Comparabilidad de intervenciones.                               2. Comparabilidad de poblaciones o de los grupos en estudio.                                                                                   3. Comparabilidad de la información                    

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* El investigador tiene control sobre la asignación de la exposición.            * Se lleva a cabo mediante un proceso aleatorio.                                   * Desarrolla estudios longitudinales y prospectivos.                 

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* El investigador tiene control sobre la asignación de la exposición.            * Se lleva a cabo mediante un proceso aleatorio.                                   * Desarrolla estudios longitudinales y prospectivos.                 

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Son estudios experimentales que, cuando se llevan a cabo de manera adecuada, proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar la relación causa efecto entre la exposición y el evento en estudio.

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Son estudios experimentales que, cuando se llevan a cabo de manera adecuada, proporcionan el máximo grado de evidencia para confirmar la relación causa efecto entre la exposición y el evento en estudio.

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           Ensayos clínicos aleatorizados

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           Ensayos clínicos aleatorizados

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Prevalencia de tuberculosis latente en pacientes con diabetes mellitus en una institución hospitalaria en la ciudad de Bogotá, Colombia. Un estudio de corte transversal http://www.scielo.org.co/pdf/amc/v42n3/0120-2448-amc-42-03-00165.pdf  

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Prevalencia de tuberculosis latente en pacientes con diabetes mellitus en una institución hospitalaria en la ciudad de Bogotá, Colombia. Un estudio de corte transversal http://www.scielo.org.co/pdf/amc/v42n3/0120-2448-amc-42-03-00165.pdf  

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-	Miden la prevalencia de una enfermedad y a menudo se denominan estudios de prevalencia.                                                                                                -	La exposición y el efecto que se miden corresponden al mismo periodo temporal.                                                                                                                          -	Es útil para investigar exposiciones que constituyen características fijas de los individuos como el grupo étnico, el nivel socioeconómico, o el grupo sanguíneo.

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-	Miden la prevalencia de una enfermedad y a menudo se denominan estudios de prevalencia.                                                                                                -	La exposición y el efecto que se miden corresponden al mismo periodo temporal.                                                                                                                          -	Es útil para investigar exposiciones que constituyen características fijas de los individuos como el grupo étnico, el nivel socioeconómico, o el grupo sanguíneo.

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* Las pérdidas en el seguimiento pueden introducir sesgos de selección.                        * Se puede introducir sesgos de información si la identificación de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposición del sujeto.

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* Las pérdidas en el seguimiento pueden introducir sesgos de selección.                        * Se puede introducir sesgos de información si la identificación de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposición del sujeto.

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Una de las limitaciones observadas en el estudio de Cohorte hace referencia a la asignación de la exposición ya que no es controlada por el investigador ni asignada de manera aleatoria, es así que NO es posible controlar completamente las posibles diferencias entre los grupos expuesto y no expuesto en relación con otros factores asociados con la ocurrencia del evento.

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Una de las limitaciones observadas en el estudio de Cohorte hace referencia a la asignación de la exposición ya que no es controlada por el investigador ni asignada de manera aleatoria, es así que NO es posible controlar completamente las posibles diferencias entre los grupos expuesto y no expuesto en relación con otros factores asociados con la ocurrencia del evento.

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* La población en estudio se define a partir de la exposición y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en estudio.    * A diferencia del Ensayo Clínico Aleatorizado, donde el investigador asigna la exposición, en los estudios de cohorte el investigador observa a los sujetos después de ocurrida la exposición.                                                   * Una vez conformada la población en estudio ésta se sigue en el tiempo y se registra en ella la ocurrencia del evento de interés o variable respuesta. 

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* La población en estudio se define a partir de la exposición y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en estudio.    * A diferencia del Ensayo Clínico Aleatorizado, donde el investigador asigna la exposición, en los estudios de cohorte el investigador observa a los sujetos después de ocurrida la exposición.                                                   * Una vez conformada la población en estudio ésta se sigue en el tiempo y se registra en ella la ocurrencia del evento de interés o variable respuesta. 

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Representa lo más cercano al diseño experimental y también tiene un alto valor en la escala de causalidad, debido a que permite la relación causa efecto correctamente en el tiempo.

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Representa lo más cercano al diseño experimental y también tiene un alto valor en la escala de causalidad, debido a que permite la relación causa efecto correctamente en el tiempo.

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Reportes de casos, series de casos, corte transversal, ecológicos.

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                 Estudios experimentales

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                 Estudios experimentales

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                   Estudios observacionales

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                   Estudios observacionales

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Ejemplo y características                                                                                                      ARTICULO: http://www.scielo.org.co/pdf/rcog/v63n2/v63n2a03.pdf                                Factores de riesgo para diabetes gestacional en población obstétrica en tres instituciones de Medellín, Colombia. Estudio de casos y controles. 

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Ejemplo y características                                                                                                      ARTICULO: http://www.scielo.org.co/pdf/rcog/v63n2/v63n2a03.pdf                                Factores de riesgo para diabetes gestacional en población obstétrica en tres instituciones de Medellín, Colombia. Estudio de casos y controles. 

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Sesgos que pueden presentarse:                                                           *Sesgos en la Selección de Casos y Controles: Ocurre cuando los casos o los controles son incluidos o excluidos de un estudio debido a alguna característica relacionada con la exposición.                                                   * Sesgo de Memoria: la información sobre la exposición se recoge retrospectivamente y, de ese modo, se facilita la posibilidad de incurrir en un sesgo de memoria.                                                                                           * Sesgo del Entrevistador: Puede acontecer, que el entrevistador incline los resultados de manera positiva o negativa de acuerdo a lo que puede esperar; se recomienda que el entrevistador sea ajeno al equipo que ha diseñado el protocolo.      

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Sesgos que pueden presentarse:                                                           *Sesgos en la Selección de Casos y Controles: Ocurre cuando los casos o los controles son incluidos o excluidos de un estudio debido a alguna característica relacionada con la exposición.                                                   * Sesgo de Memoria: la información sobre la exposición se recoge retrospectivamente y, de ese modo, se facilita la posibilidad de incurrir en un sesgo de memoria.                                                                                           * Sesgo del Entrevistador: Puede acontecer, que el entrevistador incline los resultados de manera positiva o negativa de acuerdo a lo que puede esperar; se recomienda que el entrevistador sea ajeno al equipo que ha diseñado el protocolo.      

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Características principales:                                                                       * El criterio de selección de la población en estudio se basa en la presencia (casos) o ausencia (controles) del evento en estudio.      * Es el investigador quien fija el número de eventos a estudiar.          * Se selecciona a los sujetos de estudio en función de la presencia o ausencia de la enfermedad o evento en estudio.   

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Características principales:                                                                       * El criterio de selección de la población en estudio se basa en la presencia (casos) o ausencia (controles) del evento en estudio.      * Es el investigador quien fija el número de eventos a estudiar.          * Se selecciona a los sujetos de estudio en función de la presencia o ausencia de la enfermedad o evento en estudio.   

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                  Estudios epidemiológicos

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                  Estudios epidemiológicos