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LOS COMPRIMIDOS SON FORMAS FARMACÉUTICAS SOLIDAS DE DOSIFICACIÓN UNITARIA, OBTENIDAS POR COMPRESIÓN MECÁNICA DE GRANULADOS O DE MEZCLAS PULVERULENTAS DE UNO O VARIOS PRINCIPIOS ACTIVOS.

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La fuerza de rotura del comprimido es una característica crucial en la formulaciones de dosis sólidas, que afecta la unión y la integridad de la  forma final

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Causas
-El polvo demasiado grueso es un factor directo que afecta la dureza de la tableta

-Humedad alto y extra bajo

-El tipo y la cantidad de lubricante también afectan la dureza de la tableta.

-La maquinaria de fabricación

Soluciones
-Optimizar cantidades del lubricante así como su selección.

-Humedad adecuada puede mejorar la plasticidad y viscosidad de los gránulos y reducir la elasticidad, aumentando así la dureza de la tableta.
-Ajustar presión mecánica de la maquinas o verificar juegos de punzones correctos.

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El defecto del pegado ocurre cuando el granulado de una formulación se pega en la cara del punzón. El picado, por otra parte, ocurre cuando el granulado se pega

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Causas
-Ajuste incorrecto del equipo o una eyección desalineada.

-Pegado en las caras de los punzones.

-Gránulos demasiado secos.
Soluciones
-Ajustar la fuerza de compresión.

-Seca los gránulos adecuadamente o aumenta la lubricación.

-Humedece los gránulos para que se plastifiquen. Añade sustancias higroscópicas.

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La bipartición ocurre cuando aparece una fractura en la parte superior de una tableta y esta capa se separa del cuerpo del comprimido.

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Causas
-Mezclas secas también pueden causarlo, ya que un bajo contenido húmedo de la formulación tiende a prevenir que las partículas se mezclen entre sí.

-El aglutinante, el cual se añade a la formulación para ayudar a unir las partículas, podría no ser adecuado para los materiales en cuestión.

-Una mezcla excesiva también puede causar problemas.

Soluciones
-Aumentar el tiempo de exposición

-Elegir un aglutinante adecuado a las materias primas.

-Una optimización atenta del proceso de mezclado para garantizar la consistencia de la calidad en la producción de tabletas.

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Variación de color entre los comprimidos

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Variación de color entre los comprimidos

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Causa:
- Forma inadecuada del comprimido
- Muy alta concentración de sólidos en la suspensión
- Recubrimiento pelicular con baja opacidad
- Baja ganancia en peso del recubrimiento
- Baja velocidad de la paila/bombo
- Diseño de las pistolas de atomización malo o inapropiado o las pistolas tienen una disposición incorrecta
Solución:
- Mejorar la forma del comprimido para mejorar el mezclado
- Disminuir la concentración de sólidos en la suspensión (si es posible)
- Seleccionar un recubrimiento pelicular de Colorcon con alta opacidad
- Aumentar la ganancia en peso del recubrimiento
- lncrementar la velocidad de la paila/bombo
- Corregir el diseño de las pistolas, el espacio entre ellas, la distancia entre las pistolas y la cama de núcleos, el ancho del abanico, el balance de la tasa de aplicación de la suspensión, o utilizar una mejor pistola

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El núcleo tiene una expansión térmica diferente a la del recubrimiento aplicado

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Causa:
- Baja plasticidad del recubrimiento
- Dilatación/expansión del núcleo debido a las altas temperaturas
Solución:
- Seleccionar un recubrimiento de Colorcon la cantidad optima de plastificante
- Evitar las altas temperaturas en la cama de núcleos

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La apariencia del producto es importante para la percepción del usuario final y fomenta la lealtad a la marca.

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Causa: Material contaminado, p. ej. lubricante para punzones (viscosidad inadecuada o usado en exceso) o material raspado del fondo del alimentador. Material quemado del interior de la matriz o de las puntas de los punzones. Una configuración o un ajuste inadecuado del alimentador que provoca un sobrellenado excesivo que se devuelve al alimentador, lo que da lugar a partículas adicionales.

Solución: Mantener una limpieza adecuada entre los recipientes a utilizar para el mezclado, así mismo como los punzones y demás partes de la maquina tabletera. Sobre utilizar un solo utensilio especifico para sacar cada una de las muestras y evitar esa contaminación cruzada.

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Comprimidos que presentan moteado, manchas de color negro.

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CAUSAS:
- Polvo en el gránulos.
- Puntos de engrase en la máquina.
- Ajuste del sistema de alimentación y en plato de matrices.
SOLUCIÓN:
- Revisar o supervisar la máquina.
- Limpieza del desempolvador.
- Utilizar otro lubricante.

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Capacidad de disgregarse, desmenuzarse o romperse con facilidad. La friabilidad determina la perdida de peso del comprimido.

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CAUSAS:
- Los comprimidos estan sometidos a una serie de choques mecánicos.
- Roce durante el acondicionamiento y transporte.
SOLUCIONES:
- Inspeccionar, regular y mantenimiento de los punzones.
- Los punzones gastados dañan negativamente la producción.
- Forma y diseño juega un rol importante en la fuerza y friabilidad del comprimido.

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CAUSA:
- La variaciones altas pueden producir dificultades al empacar las unidades tanto en blíster como en el llenado de recipientes de dosis múltiples.
SOLUCIÓN:
- Mantener la presión de la maquina tableteadora de manera constante, para lograr un cambio en el grosor, según las variaciones durante el llenado de matriz.

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Esta prueba sirve para determinar si las tabletas, cápsulas o gránulos se desintegran dentro del tiempo establecido, cuando se colocan en un líquido 

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Sé considera desintegración:
- Cuando no hay residuo sobre la rejilla
- Cuando quede en la rejilla una masa blanca sin núcleo firme palpable.
- Cuando sobre la rejilla quedan fragmentos de recubrimiento de los comprimidos o de las cápsulas.

CAUSA:
- Los comprimidos presentan dureza elevada por un desajuste en la calibración(punzón superior) de la maquina tableteadora.
- Los comprimidos deben desintegrarse completamente.

SOLUCIÓN:
- Ajustar la calibración de la dureza  (punzón superior) de la maquina.
- Realizar control de calidad para verificación  de la desintegración.

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- de Grado Experimental Julieta Villar Alvez T de F. FACTORES QUE AFECTAN A LA COMPRESIÓN DE COMPRIMIDOS [Internet]. Idus.us.es. [cited 2023 Jul 30]. Available from: https://idus.us.es/bitstream/handle/11441/66472/Villar%20Alvez%2C%20Julieta.pdf
- RAZONES DE LOS DEFECTOS MÁS COMUNES DE LOS COMPRIMIDOS [Internet]. Sensum - Computer Vision Systems. 2021 [cited 2023 Jul 30]. Available from: https://www.sensum.eu/es/posts/razones-de-los-defectos-mas-comunes-de-los-comprimidos/
- Super User. (n.d.). Guía de resolución de problemas. Colorcon.com. Retrieved August 1, 2023, from https://www.colorcon.com/es/resource-center/trouble-shooting-chart

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- ¿Cuáles son los factores que afectan la dureza de la tableta? Conocimiento - Hangzhou Shengde Machinery Co., Ltd. (2021, mayo 7). Recuperado el 1 de agosto de 2023, de Hangzhou Shengdé Maquinaria compañía, Limitado website: http://www.blisterpackingchina.com/info/what-are-the-factors-affecting-tablet-hardness-57610060.html
-Sanderson, A. (2018, noviembre 16). Defectos Comunes En Tabletas Que Se Pueden Evitar Fácilmente. Recuperado el 1 de agosto de 2023, de Lfatabletpresses.com website: https://www.lfatabletpresses.com/es/articles/common-tablet-defects-that-can-be-avoided-easily