# data[].attributes.body
-muss Zeitplan der Studie kennen
-Risiken der Studie erkennen, da auch minderjährige Teilnehmer!
-Verblindung ja und wie? Einfach oder doppelt

# data[].attributes.body
-muss eCRF, ePRO (kindgerecht gestaltet: Kindergarten, Grundschule, weiterführende Schule) kennen.
-ist für Verteilung der Zugänge an die Prüfgruppe zuständig.

# data[].attributes.body
-muss dortige Personalliste (Qualifikation!) kennen
-Schulungen in Praxen durchführen (Aufklärungsgespräche, IC Unterschrift/Datum,...)
- eventuell Flying Study Nurse (FSN) Einbindung
- Ausstattung und Infrastruktur vor Ort prüfen (Notfallindikation, abschließbare Schränke, Kühlschrank, Sicherung der DSGVO-Grundverordnung,..

# data[].attributes.body
-Was ist zu beachten!

# data[].attributes.body
- zeitintensiv
- Prüfung der korrekten Dateneingabe im eCRF
- Prüfarztordner checken
- ggf. Infrastruktur überprüfen
- Lagerung der Prüfmedikation kontrollieren
- offene Queries kommunizieren

# data[].attributes.body
- Korrekt unterschrieben?
- bei Minderjährigen: haben beide Elternteile unterschrieben? Kind unterschrieben?
- Wenn Eintritt in Erwachsenenalter, nachholen der Unterschrift bzw. neuer IC.

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Ansprechpartner und Bindeglied für Prüfzentren und Sponsor

# data[].attributes.subject
Ansprechpartner und Bindeglied für Prüfzentren und Sponsor

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- hat Kontrollfunktion für reibungslosen und fehlerfreien Ablauf der Studie, ist aber nicht verantwortlich!

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- offene Queries
- Einsammeln von Prüfmedikation, allen LOGs,
- Hinterfragen der Archivierung
- Bereiten ggf. Ordneretiketten für Archivierungsordner vor.

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- kontinuierlich eingebunden
- Kennt Studie mit am besten!

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zeitintensiv

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zeitintensiv