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Dámaris Isabel Mejía - 20201002109

Sheily Andrea Lemus - 20201000804

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El cumplimiento de las pruebas fisicoquímicas en formas farmacéuticas sólidas de liberación inmediata está determinado por diversos factores que afectan tanto la calidad del producto como la efectividad del proceso de análisis.

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Condiciones de almacenamiento de farmacos

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La calidad de los ingredientes utilizados en la formulación es crucial. Materias primas contaminadas o con propiedades fisicoquímicas inadecuadas pueden comprometer el resultado de las pruebas. Por ejemplo, la pureza del excipiente y su capacidad para interactuar con el principio activo son determinantes en la estabilidad y liberación del medicamento

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El proceso de producción debe seguir estrictamente las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Esto incluye el control de condiciones ambientales, como temperatura y humedad, que pueden afectar las propiedades fisicoquímicas del producto final. Un proceso mal controlado puede resultar en variaciones significativas en los resultados de las pruebas

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La elección de métodos analíticos adecuados es fundamental para garantizar resultados precisos y reproducibles. Los métodos deben estar validados y ser apropiados para las características específicas de la forma farmacéutica. La calibración y mantenimiento regular del equipo analítico también son esenciales para evitar errores sistemáticos

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El personal encargado de realizar las pruebas debe estar debidamente capacitado y familiarizado con los procedimientos estandarizados. La falta de formación puede llevar a errores en la manipulación de muestras o en la interpretación de resultados, afectando así la validez del análisis

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Cumplir con las normativas locales e internacionales es un factor crítico. Las regulaciones establecen estándares específicos que deben cumplirse durante el análisis fisicoquímico, lo que incluye límites permisibles para diferentes parámetros como pH, contenido de humedad y presencia de contaminantes

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Las condiciones bajo las cuales se almacenan tanto las materias primas como los productos terminados pueden influir significativamente en su estabilidad. Factores como la exposición a luz, temperatura y humedad deben ser controlados para evitar degradaciones que afecten los resultados analíticos

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La trazabilidad adecuada de cada lote y una documentación meticulosa son esenciales para asegurar la integridad del proceso analítico. Esto incluye registros detallados sobre la preparación de muestras, condiciones experimentales y resultados obtenidos, lo cual es crucial para auditorías y revisiones regulatorias

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1.Grau M. ▷ ¿Qué es un Análisis Físico Químico en Alimentos? 【2024】 [Internet]. Consultoría en seguridad alimentaria y APPCC - Proacciona. 2023 [citado el 29 de octubre de 2024]. Disponible en: https://www.proacciona.es/que-es-un-analisis-fisico-quimico-en-alimentos/

2.Análisis Físico Químico de Alimentos √【Innotec-Laboratorios】 [Internet]. 【InnotecLaboratorios】. Innotec Laboratorios; 2020 [citado el 29 de octubre de 2024]. Disponible en: https://www.innotec-laboratorios.es/analisis-de-alimentos/analisis-fisico-quimico/

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1. Echeverria K. Análisis en Cosméticos [Internet]. TSI Group - Tecnosoluciones Integrales. 2020 [citado el 29 de octubre de 2024]. Disponible en: https://tecnosolucionescr.net/blog/219-analisis-en-cosmeticos

2. Edu.co. [citado el 29 de octubre de 2024]. Disponible en: https://unipaz.edu.co/assets/14.manual-de-analisis-fisico-tomo-ii.pdf

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1.Análisis Físico Químico de Alimentos √【Innotec-Laboratorios】 [Internet]. 【InnotecLaboratorios】. Innotec Laboratorios; 2020 [citado el 29 de octubre de 2024]. Disponible en: https://www.innotec-laboratorios.es/analisis-de-alimentos/analisis-fisico-quimico/

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