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Video Problemas de Variación de Peso y Dureza en las Tabletas 

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Video Problemas de Variación de Peso y Dureza en las Tabletas 

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 Video_contenido de farmacos fuera de especificaciones_ Alta Fiabilidad

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 Video_contenido de farmacos fuera de especificaciones_ Alta Fiabilidad

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Contenido de fármacos fuera de especificaciónes y alta fiabilidad

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Frase Famosa con mancha y flores - Post para Instagram (3)

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Video_Presentación de Tiempo de desintegración y porcentaje de disolución.

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Video_Presentación de Tiempo de desintegración y porcentaje de disolución.

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Tiempo de desintegración y porcentaje de disolución.

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Pink Purple Photo Comparison Chart – Presentation (4:3) by Pau pau

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Contenido de fármacos fuera de especificaciones

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Contenido de fármacos fuera de especificaciones

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El nombre de los medicamentos es un elemento identificativo de relevancia. Forma parte de las garantías de identificación de los mismos, tal y como recoge la legislación vigente en diferentes disposiciones, de tal forma que reseñe correctamente el medicamento y no induzca a error o confusión con otros medicamentos u otro tipo de productos, o en cuanto a sus propiedades

El nombre del (los) principio(s) activo(s)debe incluirse debajo del nombre del medicamento,Los excipientes son parte fundamental del contenido del farmaco,Vía de administración / Tamaño de envase y forma farmacéutica,Símbolos, siglas y leyendas,

Condiciones especiales de conservación,

Dispositivos de seguridad / lote y caducidad,

Códigos QR.

Pictogramas y otros elementos

Símbolo SIGRE

Partes del cuerpo

Tabla posología

Símbolo marca registrada

Logo de certificación de uso de papel reciclado en el cartonaje

Referencia bibliográfica
Información y simbología en el etiquetado de los medicamentos [Internet]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. AEMPS; 2021 [citado el 25 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/etiquetado-y-prospectos/informacion-y-simbologia-en-el-etiquetado-de-los-medicamentos/

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Problemas:

problemas relacionados con matrices mal acabadas o forma de punzones, es decir, concavidad profunda o borde biselado del punzón.

Descompresión rápida y fuerza de presión demasiado alta. Velocidad de la revolvedora demasiado alta

Condiciones de almacenamiento inadecuadas (exposición a la luz, calor, pH, contaminación microbiana, etc.)

Soluciones:

Los altos niveles de super des integrantes pueden ayudar en aumentar la absorción de humedad y también en el aumento del costo de las materias primas.

una desintegración confiable, que no requiere una gran cantidad de desintegrante.

Un comprimido con buena dureza se obtiene de la correcta elección de los excipientes y una combinación de Celulosa Microcristalina

Referencias Bibliográficas

RAZONES DE LOS DEFECTOS MÁS COMUNES DE LOS COMPRIMIDOS [Internet]. Sensum - Computer Vision Systems. 2021 [citado el 25 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.sensum.eu/es/posts/razones-de-los-defectos-mas-comunes-de-los-comprimidos/

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Problemas

Mal diseño de las tableta

Atrapamiento del aire durante la compresión

Tiempo de permanencia insuficiente durante la compresión

Variación en la longitud de los punzones

Fuerza de compactación insuficiente

Granulación inadecuada

Soluciones

Selección adecuada del acero pharmacode

Seguimiento y longitud de los punzones

Aumentar la fuerza de compactación (con este proceso corremos el riesgo de deformar el cabezal de los punzones afectando la dureza en las tabletas).

Optimizar la pre-compresión

Optimizar la granulación y minimizar la segregación ⁽¹⁾.

Referencias Bibliográficas
1. enFarma Vol. 20 No. 2 [Internet]. Com.mx. [citado el 24 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html

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Porcentaje de disolución inferior al especificado.

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Porcentaje de disolución inferior al especificado.

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Este ensayo se emplea para determinar el comportamiento de la disolución de los principios activos contenidos en una forma farmacéutica sólida de uso oral, estableciendo un criterio de evaluación de las propiedades físicas y bio-farmacéuticas del producto. Los métodos descriptor se aplican en las monografías que establecen un límite de principio activo disuelto bajo el título Disolución. A menos que se especifique de otro modo en la monografía correspondiente, este ensayo no se aplica a comprimidos cuyo rótulo indica que deben masticarse antes de ingerirse. Cuando se declara que un producto posee cubierta entérica y la monografía correspondiente incluye un ensayo de disolución o de disgregación que no es específico para productos con cubierta entérica, se aplica el ensayo para Productos de liberación retardada en. Liberación de principios activos, a menos que se especifique de otro modo en la monografía correspondiente.

Referencia Bibliográfica
De la disolución de los principios activos C, De uso oral S, De evaluación E un C, La monografía E un L de PADB el TDAMQ se E de OM en, de ingerirse. A a. CCRIQDMA, Que C se D, et al. 320. ENSAYO DE DISOLUCIÓN [Internet]. Gov.ar. [citado el 22 de noviembre de 2021]. Disponible en: http://www.anmat.gov.ar/fna/ensayo_disolucion.pdf

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PRUEBA DE DISOLUCIÓN APARATO 2 LIC. EN FARMACIA FESC UNAM

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Video-Prueba de desintegración de tabletas.

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Video-Prueba de desintegración de tabletas.

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PRUEBA DE DESINTEGRACIÓN DE TABLETAS LIC. EN  FARMACIA FESC UNAM

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Tiempo de desintegración superior al especificado.

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Tiempo de desintegración superior al especificado.

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Es un parámetro que asegura el tiempo requerido para que la tableta comprimida se rompa y dé origen a los gránulos listos para disolverse. Es necesario que el fármaco este disuelto para poder ser absorbido, por eso en la prueba de desintegración solo se evalúa el tiempo que tarda la formación de partículas para disolverse (Gennaro, 2010).

Si los valores de desintegración son mas altos esto puede afectar a la absorción del fármaco una vez ingrese a nuestro cuerpo, así lentificarse el efecto esperado.

Referencia Bibliográfica
García JA. DETERMINACIÓN DEL EFECTO DEL TIEMPO Y LA FUERZA DE COMPRESIÓN EN EL DESARROLLO DE COMPRIMIDOS FARMACÉUTICOS DE CARBAMAZEPINA Y METOPROLOL ASOCIADOS A DIFERENTES EXCIPIENTES DE TIPO POLIMÉRICO [Internet]. Edu.co. [citado el 22 de noviembre de 2021]. Disponible en: https://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/82966/1/TG01768.pdf

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El peso de las tabletas es inconsistente durante el muestreo de un lote.

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Problemas:

Relleno inconsistente de las matrices puede ser el resultado de un leva de llenado o defectuoso o desgastado

Variación de la longitud de los puntos

Pegado o Picking

Punzones atorados

Lubricación deficiente de punzones

Si estas son demasiados profundas,las matrices se llenaran de una cantidad excesiva de granulado lo cual afectara el peso de las tabletas.

Si el alimentador no consigue retirar el exceso de granulado hacia la matriz, resultando un peso diferente para cada tableta.

Soluciones

Mantener el flujo correcto de granulación es muy importante ya que influye en la uniformidad de los comprimidos .Un flujo uniforme de la granulación hace que la alta calidad de las tabletas sea consistente.

Presión de vacío correcta

Verificar agitadores de alimentación

Reducir la velocidad de compresión⁽¹⁾.

Referencia Bibliográfica
1. enFarma Vol. 20 No. 2 [Internet]. Com.mx. [citado el 24 de julio de 2022]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html

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Durante el proceso de compresión de un producto de color se detectan comprimidos con un moteado de color negro u otro color.

Motivos del moteado

Mezcla sin la uniformidad adecuada

Puntos de engrase cayendo sobre la mezcla

Ajuste inadecuado del alimentador que provoque un llenado mayor al necesario

Soluciones

Se debe revisar que la mezcla esté de acuerdo a los parámetros adecuados.

Verificar que el aceite de los puntos de engrase no caigan sobre la mezcla.

En el sistema de alimentación el ajuste del distribuidor y de la placa porta matrices debe ser correcto e impedir que exista fricción entre ellos⁽¹⁾.

Referencias Bibliográficas

1. Salazar Macian R.  PROBLEMAS TECNOLÓGICOS EN LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS [Internet]. Depósito.ub.edu. 2015 [citado el 21 de julio de 2022]. Disponible en: http://diposit.ub.edu/dspace/bitstream/2445/68462/6/libro Dr.Salazar con registro UB-VF1 20-01-16.pdf

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El laminado es el término empleado para una fractura en la tableta en cualquier parte menos en la superior. El laminado es esencialmente lo mismo que el decapado y tiene unas causas parecidas. En cualquier caso, es importante diagnosticar el problema del laminado correctamente para garantizar que se tomen los pasos adecuados para resolver el problema⁽¹⁾.

Causas

Ocurre por una excesiva compresión de la tableta.

Una concentración alta de finos también puede afectar al laminado y se presenta con mayor frecuencia en la compresión directa.

Lubricación excesiva

Punzones gastados⁽²⁾.

Soluciones

Mantener un flujo correcto de granulación.

Utilizar una matriz cónica en lugar de una matriz cilíndrica .

Ajustar la profundidad de penetración del punzón superior puede permitir una evacuación de aire mejorada.

Ralentizar la tableteadora⁽¹⁾.

Referencias Bibliográficas
1.

enfarma [Internet]. 2.ª ed. México: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V.; 2022 [citado 25 julio 2022]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html#page=30
2. PALOMINO FERNANDEZ EPF. INDUSTRIA FARMACEUTICA TABLETAS [Internet]. 2022 [citado 25 julio 2022]. Disponible en: https://es.calameo.com/read/00025658679cdb1d84278

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Problema originado porque el granulado se adhiere al interior de la matriz o la cara del punzón.

Motivos del Pegado

Granulado pegajoso

Lubricación insuficiente

Selección inadecuada del acero de fabricación del punzón

Insuficiente compactación

Posibles Soluciones

La fuerza de compactación debe ser aumentada.

Seleccionar adecuadamente el punzón que se utilizará.

Es importante que se tenga la lubricación correcta de los punzones⁽¹⁾.

Referencias Bibliográficas
1.

enfarma [Internet]. 2.ª ed. México: EDITORES INDUSTRIALES, S.A. DE C.V.; 2022 [citado 25 julio 2022]. Disponible en: https://www.enfarma.com.mx/mag5/20_2/index_30.html#page=28