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O que são produtos não estéreis?                                                                                         

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O que são produtos não estéreis?                                                                                         

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“Os produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do paciente, sendo que os valores de referências são definidos pelas Farmacopeias” (VIEIRA; VIANNA; ALMEIDA, 2020).

REFERÊNCIAS:
VIEIRA N.R; VIANNA W.O; ALMEIDA J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Brazilian Journal of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020.ISSN 2525-87.

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Artigo Cientifico: Controle de Qualidade Microbiológico de produtos não estéreis.

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Artigo Cientifico: Controle de Qualidade Microbiológico de produtos não estéreis.

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A contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do mesmo (ZEITOUN et al., 2015). O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.  O presente trabalho tem como objetivo determinar a contaminação microbiana em produtos farmacêuticos. Para isso, realizou-se um levantamento dos laudos e boletins analíticos emitidos no período de janeiro a junho de 2016, onde foi realizada a análise microbiológica para pesquisa e contagem de bactérias, bolores, leveduras

Créditos:  Nathália dos Reis Vieira Biomédica pela Universidade Paulista, UNIP, Campinas-SP,  Wânia de Oliveira Vianna Farmacêutica, Doutora, Professora Titular e Coordenadora do Curso de Farmácia da Universidade Paulista - UNIP, Campinas, São Paulo-SP, Brasil ,  Jacqueline Fátima Martins de Almeida Biomédica, Doutora, Professora Titular da Universidade Paulista - UNIP, Campinas, São Paulo-SP, Brasil .

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Principais fontes de contaminação microbiológica em produtos não estéreis.

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Principais fontes de contaminação microbiológica em produtos não estéreis.

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Monografia sobre Controle Microbiológico de Produtos Não Estéreis

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Monografia sobre Controle Microbiológico de Produtos Não Estéreis

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Créditos:  Laura Gentilini Safar aluna da  Universidade Federal de Minas Gerais Curso de Especialização em Microbiologia

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Soluções e Meios de Cultura
Referência: Farmacopeia Brasileira, 6 ª Edição (2019).

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Contagem do número total de microrganismos mesofílicos. 

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Contagem do número total de microrganismos mesofílicos. 

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Contagem do número total de microrganismos mesofílicos

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Tabela: Limites microbianos para produtos não estéreis.

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Tabela: Limites microbianos para produtos não estéreis.

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Referência: Farmacopeia Brasileira,  6ª edição (2019)

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Aula Prática sobre o Controle Microbiológico de Produtos Não Estéreis

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Aula Prática sobre o Controle Microbiológico de Produtos Não Estéreis

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Créditos: Tatiana, Profa. da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da UNESP de Araraquara, SP. 2020.

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Controle Microbiológico de Produtos Não Estéreis