# data[].attributes.body
Evaluar una investigación Biomédica es involucrada de salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los que participan o participar como parte de dicha investigación.

La investigación jamás debe pasar sobre la salud, el bienestar y la protección de los participantes. Necesitamos tener en cuento la justicia, los beneficios son iguales para todos. Debe haber independencia política, institucional, religión etc.

Honestidad, competencia y eficiencia son asumidas en sus funciones.

# data[].attributes.body
Los objetivos con sus guías internacionales y / o Nacionales, son imprimir calidad y competencia a la investigación Biomédica. Las guías están incluidas para complementar las leyes, prácticas, regulaciones que ya existen, fundamentando al comité para diseñar sus procedimientos por escrito. Las guías son los procedimientos internacionales que tienen la calidad de los aspectos éticos y servidos como ejemplo para los comités nacionales y locales se mejoran, evalúan y afinan los procedimientos de operación en la evaluación de investigaciones biomédicas.

# data[].attributes.body
Son esencialmente la promoción de los Derechos humanos de los participantes en las investigaciones, así como de la comunidad, conservando su cultura y costumbres. El país, las instituciones y la comunidad deben implementar sus comités de ética para investigaciones biomédicas de aspecto independiente, multidisciplinarios y multisectoriales, pluralistas, responsables de la evaluación antes de iniciar las investigaciones, siguiendo las guías éticas internacionales: la Declaración de Helsinki, El informe Belmont, las pautas del CIOMS, OMS / OPS.

# data[].attributes.body
Constituye el primer organismo rector oficial en los aspectos éticos de las investigaciones biomédicas del país. Está integrado por académicos de la comunidad científica, médicos y profesionales de la salud no médicos, y es coordinado por el vicedecanato de la facultad.

Miembros actuales hasta el día de hoy:

Dra. Nubia Pacheco. Presidenta

Dr. Efrén Castellón Cisneros. Vicepresidente.

Dr. Orlando Morales. Secretario

Lic. Irella Romero Salazar. Vocal.

# data[].attributes.body
Por ser la universidad una institución académica, asociación con el desarrollo de las investigaciones biomédicas, representación de un espacio propicio para la reflexión y análisis de las preocupaciones bioéticas. En el ámbito de la salud y en las facultades afines donde se trabaja con seres humanos y otros aspectos ligados a la vida, este proceso con seres humanos y otros aspectos ligados a la vida, este proceso reviste una responsabilidad mayor en todos los campos y más aún en el respeto a la dignidad y los derechos del ser humano, que es la esencia por la vela el comité de bioética en las investigaciones, creado en la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua UNAN-León, en abril del 1995

# data[].attributes.body
Los investigadores tienen potencial de conflicto de intereses. Aun los investigadores bien intencionados tienen múltiples intereses legítimos en realizar una buena investigación, completar la investigación rápidamente, proteger a los sujetos de la investigación, obtener financiamiento y avanzar en sus carreras, etc. Estos intereses diversos pueden involuntariamente distorsionar y minar sus juicios en lo referente al diseño y la realización de la investigación, al análisis de los datos, así como a su adherencia a los requisitos éticos. Una manera común de reducir al mínimo el impacto potencial de ese tipo de prejuicios es la evaluación independiente, hacer que la investigación clínica sea revisada por los peritos afectados que no están afiliados al estudio y que tienen autoridad para aprobar, enmendar o en casos extremos cancelar la investigación ..

# data[].attributes.body
Los requisitos éticos para la investigación clínica no concluyen cuando los individuos firman el formulario de consentimiento informado y se inscriben en la investigación. Los sujetos deben continuar siendo tratados con respeto mientras participan en la investigación clínica.

Primero, el respeto incluye permitir al sujeto cambiar de opinión, decidir qué la investigación no concuerda con sus intereses o limitaciones, ya retirarse sin sanción. Segundo, ya que se recopila información específica sobre los sujetos inscritos, su privacidad debe ser respetada administrando la información de acuerdo con reglas de confidencialidad. Tercero, durante el curso de la investigación clínica, puede obtener datos nuevos, información acerca de los riesgos y beneficios de las amenazas utilizadas. El respeto requiere que los sujetos inscritos se les proporcione esta nueva información. Cuarto, en reconocimiento a la contribución de los sujetos a la investigación clínica, debe haber algún mecanismo para informar sobre los resultados y lo que se aprendió de la investigación clínica.

# data[].attributes.body
La finalidad del consentimiento informado es específica que los individuos involucrados en la investigación clínica propuesta solo cuando es compatible con sus valores, intereses y preferencias. Los requisitos específicos del consentimiento incluyen la provisión de información sobre la propuesta, los riesgos, los beneficios y las alternativas a la investigación, una debida comprensión por parte del sujeto de esta información y su propia situación clínica, y la toma de una decisión libre no forzada sobre si participar o no. Cada uno de estos elementos es necesario para asegurar que los individuos tomen determinaciones racionales y libres sobre si el ensayo de investigación se conforma a sus intereses. El consentimiento informado se justifica por la necesidad del respeto a las personas y sus decisiones autónomas.

# data[].attributes.body
La investigación en sujetos humanos puede implicar considerables riesgos y beneficios. Aunque inherente a la investigación tiene un grado de riesgo y beneficio, es incierto, y con mayor incertidumbre aún en las primeras etapas puede justificarse solo cuando:

1) los riesgos potenciales a los sujetos individuales se minimizan

2) los beneficios potenciales a los sujetos individuales oa la sociedad se maximizan

3) los beneficios potenciales son proporcionales o exceden a los riesgos asumidos.

Todos los riesgos son sobrellevados por los individuos, si bien pueden resultar en algún beneficio potencial, el beneficio principal es para la sociedad. Por lo tanto, al sopesar los riesgos y los beneficios hay dos comparaciones:

1) riesgos y beneficios potenciales para los sujetos

2) riesgos para los sujetos comparados con beneficios para la sociedad.

# data[].attributes.body
Son cuatro las facetas de este requisito: Una selección equitativa de sujetos requiere que sea la ciencia y no la limitación, la que dicta a quién seleccionar como probable sujeto. Segundo, una selección equitativa de sujetos requiere que todos los grupos se les brinden la oportunidad de participar en la investigación a menos que existan buenas razones científicas que restringen su elegibilidad. Tercero, la selección de sujetos puede afectar equitativamente solo cuando esos que se reclutan como sujetos específicos en condiciones de beneficiarios si la investigación proporciona un resultado positivo. Finalmente, hay una interacción dinámica entre la selección equitativa de los sujetos y la garantía de una razón de riesgo-beneficio relacionado.

# data[].attributes.body
Representación de un juicio sobre la importancia social, científica o clínica de la investigación, Misiones que debe evaluar una intervención que conduzca a mejoras del saludo bienestar de la población, y realizar un estudio preliminar para desarrollar una intervención o probar una hipótesis que pueda generar información acerca de la estructura o la función de los sistemas biológicos humanos. Las razones fundamentales son dos: El uso responsable de los recursos limitados y el evitar la explotación.

# data[].attributes.body
Una investigación valiosa puede ser mal realizada produciendo resultados científicamente poco confiables o inválidos. Se puede aceptar como axioma que un estudio con sujetos humanos que ha sido mal o indebidamente diseñado, es decir, que no tiene posibilidad de producir hechos científicos en cuanto al mismo estudio no es ético. En esencia, la validez científica de un estudio en seres humanos es en sí un principio ético. Para que sea ético la metodología debe ser válida y efectivamente realizable.