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Happy Feet -
Auswirkungen des täglichen Tragens von Barfuß-Schuhen auf Fußfehlstellungen in Bezug auf die Rückbildung zum physiologischen Zustand

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Viele Menschen leiden, durch unsere moderne Lebensweise, unter Fußfehlstellungen. Am häufigsten sind hier zu finden: Spreizfuß, Senkfuß, Plattfuß, Knickfuß und Hohlfuß.
Eine etablierte Behandlungsmöglichkeit sind orthopädische Einlagen.
Nun gibt es eine neue, nachhaltige Möglichkeit in Barfuß-Schuhen Fußfehlstellungen zu behandeln. Barfuß-Schuhe haben eine sehr dünne Sohle, dadurch lässt sich der Laufboden genau fühlen und es gibt eine positive Wirkung auf verschiedene Faktoren. Zum Beispiel: Stärken der Fußmuskulatur, Verbesserung der Körperhaltung, besserer Balancesinn, schonen von Gelenken und Knochen.

Im Vergleich sind orthopädische Einlagen starr und gleichen die Fehlstellung nur aus, sie verändern aber nicht den Fuß. Somit wird kein Einfluss auf die Fehlstellung ausgeübt.

Diese Studie soll nun die positive Wirkung von Barfußschuhen auf Fußfehlstellungen feststellen.

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Orthopädie der Uniklinik XY

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Phase III

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Barfuss-Schuh der Marke BarfussWohl unisex

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insgesamt 1000

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nach 1,5 Jahre Zwischenanalyse
Insgesamt 3 Jahre

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Primärer Endpunkt: Laufanalyse spiegelt physiologische Fußstellung wieder
Sekundäre Endpunkte:
- gesteigerte Muskelkraft in den Beinen
- besserer Gleichgewichtssinn
- Steigerung der Lebensqualität -> weniger Schmerzen, mehr Mobilität

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1. Männer und Frauen
2. Alter 40-60 Jahre
3. Diagnose: Spreizfuß, Senkfuß, Plattfuß, Knickfuß, Hohlfuß

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Genetisch bedingte Fußfehlstellungen ( Sichelfuß, Klumpfuß,Spitzfuss)
vororperierte Füsse
Arthrose in den Füssen
Polyneuropathie
Leute die Erfahrung mit Barfussschuhe haben

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Gruppen-Sequentielle-Design:

- Gewinnung von ca 1000 Patienten über niedergelassene Orthopäden
- Studiendauer ca. 3 Jahre
- Baseline-Bestimmung im Screening
- Randomisierung der TeilnehmerInnen in zwei Gruppen: Barfuss-Schuh-Träger und orthopädische Einlagen Träger
- Gangbildanalyse mittels Scan alle 6 Monate:
erfolgt durch neueste Messtechniken der Orthopädie. Anhand von Videoanalyse, 3D-Abdrücken, Belastungsscans und dynamische Ganganalyse . Dynamische Ganganalyse erfolgt mittels Insole-Druckmessung direkt im Schuh. Es wird die Druckverteilung der Fußsohle im Schuh während des Gehens vermessen. Der dynamische Abrollvorgang wird am Bildschirm dargestellt und ermöglicht die Diagnose von Belastungen, Druckstellen und dem Gangbild.
- Messung der Muskelkraft der Beine und Füße alle 6 Monate
- Fragebogen zum subjektiven Wohlbefinden zu jeder Visite alle 6 Monate

Aufwandsentschädigung:
- orthopädische Einlagen
- Barfußschuhe
- Kostenlose Gangbildanalyse

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Das tägliche Tragen (mindestens 8 Stunden am Tag) von Barfussschuhen stellt weitesgehend den physiologischen Zustand des Fußes wieder her bei der Diagnose Fußfehlstellung gegenüber dem Tragen von orthopädischen Einlagen.

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Fragebogen zur Lebensqualität und Mobilität, zum Beispiel:
Wie ordnen Sie Ihren Gemütszustand heute ein?
Hatten Sie Schmerzen in den letzten 14 Tagen?
Hast sich Ihre Mobillität verbessert?

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Medizinprodukt-Studie:
Sequentielle Design
Prospektiv, kontrolliert, randomisiert, offen