# data[].attributes.body
Validacion sin papeles (tengo ponentes que aceptarian) Encarna

# data[].attributes.body
Nueva version anexo 11 y guia EMA (saldran final año) tambien tengo ponentes ojeados

# data[].attributes.body
Taller: redactar un PNT con CHAT GPT

# data[].attributes.body
Le pedi a C Batlle que piense algo novedoso.. nos dira

# data[].attributes.body
Xavier Riera

# data[].attributes.body
Xavier Riera

# data[].attributes.body
VALIDACIÓN DE SOFTWARE E INTEGRIDAD DE DATOS PARA SISTEMAS GMP

# data[].attributes.body
No ha habido ningún tema

Creen que hacerlo temático disminuirá la asistencia

# data[].attributes.body
Bloque de mañana con novedades en fv y bloque de tarde con novedades en el resto de vigilancias. Pero a opinión del GT se convierte en un curso de un día.

# data[].attributes.body
Cuando se publique el RD previsto 2025, se podría hacer junto con Centro.

# data[].attributes.headline
Mesa o taller sobre el nuevo reglamento de variaciones/guideline

# data[].attributes.subject
Mesa o taller sobre el nuevo reglamento de variaciones/guideline

# data[].attributes.headline
Registros Internacionales - Específico por zonas geográficas (SEA, MENA, CANADA, LATAM, etc.)

# data[].attributes.subject
Registros Internacionales - Específico por zonas geográficas (SEA, MENA, CANADA, LATAM, etc.)

# data[].attributes.headline
MDR Implementation - visión de la Industria y las autoridades

# data[].attributes.subject
MDR Implementation - visión de la Industria y las autoridades

# data[].attributes.headline
Fabricación de los diferentes tipos de productos biológicos

# data[].attributes.subject
Fabricación de los diferentes tipos de productos biológicos

# data[].attributes.headline
GLP-1, en plan, que hacen, que son, tendencias, estudios, meta analisis

# data[].attributes.subject
GLP-1, en plan, que hacen, que son, tendencias, estudios, meta analisis

# data[].attributes.body
Quality control strategy.

Evolución de la Estrategia de Control Holística: De las Directrices de Calidad ICH a Pharma 4.0.

Holistic Control Strategy: From ICH Quality Guidelines to Pharma 4.0™ | Pharmaceutical Engineering (ispe.org)

# data[].attributes.attachment_link.provider_name
ISPE | International Society for Pharmaceutical Engineering

# data[].attributes.attachment_link.title
Holistic Control Strategy: From ICH Quality Guidelines to Pharma 4.0™

# data[].attributes.attachment_link.description
The fourth Industrial Revolution (also known as Industry 4.0) is the era of smart machines, storage systems, and production plants that can autonomously exchange information, trigger actions, and control operations free of any human intervention. To ensure future success in the delivery of therapeutic medicines to patients, it is imperative that the pharmaceutical industry move deeper into the fourth Industrial Revolution and embrace increasingly advanced levels of digital maturity through Pharma 4.0™. This article discusses how holistic control strategy can be a bridge from established industry guidelines (ICH Q8–Q12) to the Pharma 4.0™ operating model.

# data[].attributes.body
GMPs for Emerging therapies.

Esto tendría relación con la fabricación de productos biológicos

# data[].attributes.body
Implementación de los Estándares USP <665> y USP <1665>: Mitigación de Riesgos de Extractables y Lixiviables en Componentes Plásticos para la Fabricación de Productos Farmacéuticos

# data[].attributes.headline
Cómo gestionar un control de cambios paso a paso con ejemplo práctico

# data[].attributes.subject
Cómo gestionar un control de cambios paso a paso con ejemplo práctico

# data[].attributes.headline
Teatralización in situ de una inspección GMP

# data[].attributes.subject
Teatralización in situ de una inspección GMP

# data[].attributes.headline
Teatralización in situ de una inspección GVP

# data[].attributes.subject
Teatralización in situ de una inspección GVP

# data[].attributes.body
Ponentes de G&L Healthcare advisors que están proponiendo la idea y ser ponentes

# data[].attributes.headline
Actualidad regulatoria de los medicamentos veterinarios

# data[].attributes.subject
Actualidad regulatoria de los medicamentos veterinarios

# data[].attributes.body
Ponentes de G&L Healthcare advisors que están proponiendo la idea y ser ponentes

# data[].attributes.body
Como redactar/validar/verificar un informe PDE sin ser toxicologo

# data[].attributes.headline
Nuevo Real Decreto Publicidad Productos Sanitarios

# data[].attributes.subject
Nuevo Real Decreto Publicidad Productos Sanitarios

# data[].attributes.body
Cuando se publique en 2025

# data[].attributes.body
IchQ1 y uso IA ennprediccion estudios estabilidad. Miquel Romero esta y lidera el grupo ICH. Segun cd sea Symposium estara el borrador, teniendo cuenta estabilidad fisica .. api biotec.. etc

# data[].attributes.body
Uso de IA para redactar en informes de FV

# data[].attributes.body
ERA (Environmental Risk Assessment) según la nueva normativa de la EMA (entró en vigor en septiembre).

Como lo está viviendo la Industria Farmacéutica, como entender la nueva guía y como realizar los cálculos con la nueva normativa

Propuesta grupo Toxicologia (Lidia Mora)

# data[].attributes.body
Aplicación de estudios in sílico para la cualificación de impurezas en las moléculas "Targets" para nuevas terapias.

Propuesta grupo toxicología

# data[].attributes.body
mesa con Ana y Marcos; coordinado con Vicente Tur