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Artículos de reposición periódica como pipetas(automaticas, fijas, micropipetas) , agua Libre de ARN, soporte microtubos.

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Artículos de reposición periódica como pipetas(automaticas, fijas, micropipetas) , agua Libre de ARN, soporte microtubos.

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Debido a la necesidad de ampliar la capacidad de laboratorio se tuvo que adaptar otras instalaciones para realizar las actividades para el diagnóstico de COVID-19.

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Laboratorio donde se extrae aire a traves de un sistema de termomecanica con filtros HEPA.  Para manipular muestras altamente patogenicas. 

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Laboratorio donde se extrae aire a traves de un sistema de termomecanica con filtros HEPA.  Para manipular muestras altamente patogenicas. 

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Equipos generales: microcentrífugas de viales, centrifugas de platos, refrigerador, congeladores de -20°C y -80°C, Vortex, micropipetas y cabinas.

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Equipos generales: microcentrífugas de viales, centrifugas de platos, refrigerador, congeladores de -20°C y -80°C, Vortex, micropipetas y cabinas.

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La presión negativa es necesaria para contener al patogeno y tener un flujo direccional

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La presión negativa es necesaria para contener al patogeno y tener un flujo direccional

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Según el país o necesidad pueden ser con platos de 96 o 384 muestras.

Canales de fluorescencia más comunes Roi, Fam, Hex, Rox, Cy5

Se sugieren mínimo 5 canales por técnicas multiplex

Biorad CFX96… Abi 7500 fast, quant 5 Studio son los equipos que en Honduras tenemos. En uso tenemos un equipo cerrado automatizado Pockit Central, un equipo de pcr isotérmico

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Laboratorio de nivel de bioseguridad 2 es necesario para el trabajo de patógenos de enfermedades infecciosas. 

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Laboratorio de nivel de bioseguridad 2 es necesario para el trabajo de patógenos de enfermedades infecciosas. 

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Laboratorios para la manipulación de agentes infecciosos utilizando cabinas de seguridad biológica tipo I o II.

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Laboratorios para la manipulación de agentes infecciosos utilizando cabinas de seguridad biológica tipo I o II.

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BSL2 laboratorio en donde las características de construcción, diseño del mismo permite la manipulación de patógenos de de peligro moderado asociado, cuenta con cabinas de seguridad para evitar la trasmisión de aerosoles inefectivos, superficies no porosas, señalice de riesgo. biológico. En nuestro laboratorio se realizo la etapa inicial para de extracción de material genético

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BSL2 laboratorio en donde las características de construcción, diseño del mismo permite la manipulación de patógenos de de peligro moderado asociado, cuenta con cabinas de seguridad para evitar la trasmisión de aerosoles inefectivos, superficies no porosas, señalice de riesgo. biológico. En nuestro laboratorio se realizo la etapa inicial para de extracción de material genético

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Cascada de presión negativa entre los cuartos del más limpio al más sucio

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Cascada de presión negativa entre los cuartos del más limpio al más sucio

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También participo durante la pandemia de H1N1 como lugar de referencia a nivel nacional

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También participo durante la pandemia de H1N1 como lugar de referencia a nivel nacional

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Laboratorio de pruebas de PCR en el Instituto Nacional de Salud de Perú

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Laboratorio de pruebas de PCR en el Instituto Nacional de Salud de Perú

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El laboratorio realiza el diagnóstico molecular de SARS-CoV-2 mediante la prueba de RT-PCR en tiempo real, en base a plataformas de diagnóstico manuales, semiautomatizas y completamente automatizadas.
Contamos con ambientes separados y delimitados para cada actividad
- recepción de muestras
- alicuotado
- extracción
-preparación de la mezcla de reacción
- siembra del material genético
- amplificación
Manejamos un sistema de flujo unidireccional con la finalidad de evitar contaminaciones.
Durante el procesamiento de las muestras usamos controles internos con la finalidad de asegurar y validar el diagnóstico
Adicionalmente pasamos evaluaciones externas de calidad por entes privados y OMS.

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En Argentina existen varios laboratorios de presion negativa asociados al Ministerio de Salud

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realizamos capacitaciones y revelamientos de instalaciones para verificar condiciones de seguridad, a nivel nacional

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realizamos capacitaciones y revelamientos de instalaciones para verificar condiciones de seguridad, a nivel nacional

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El laboratorio debe tener un sistema de acceso controlado y debe disponer en la puerta de una señal de seguridad biológica

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El laboratorio debe tener un sistema de acceso controlado y debe disponer en la puerta de una señal de seguridad biológica

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Son equipos que han sido diseñados para mantener un área denominada zona de trabajo, libre de partículas o de probables contaminantes tales como bacterias que puedan alterar el producto con el cual se trabaja, afectar la salud del trabajador que adelanta el trabajo, o afectar el medio ambiente.

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Cabina de seguridad biologica clase II A2 certificada 

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Cabina de seguridad biologica clase II A2 certificada 

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El laboratorio de diagnóstico molecular de SARS-CoV-2 del Instituto Nacional de Salud de Perú fue el que detectó el primer caso de infección por Coronavirus en esta pandemia, a inicios de marzo de 2020.
De manera centralizada, este laboratorio realizó las pruebas de PCR de todo el país durante los 3 primeros meses luego de detectado el primero caso.

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Brindan protección al producto, al personal y al ambiente

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Brindan protección al producto, al personal y al ambiente

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Se solicita la cantidad de reactivos de acuerdo a la producción de trabajo (si hay una ola o no) para evitar que los reactivos se venzan. Se debe garantizar el stock mínimo necesario y monitorearlo para saber si hay que solicitar más reactivos.

Asegurarse de que los reactivos sean recibidos en las condiciones que especificas del fabricante (temperatura, embalaje, que no se haya derramado, fecha de vencimiento).

Siempre se debe verificar si un reactivo
tiene fecha de vencimiento luego de ser abierto. Nunca debe utilizarse reactivo vencido.

Indagación de que el reactivo no sea de peligroso para el personal

Seguir las recomendaciones del fabricante en cuanto a la utilización de los reactivos, controles, calibradores.

Nunca mezclar los reactivos aunque éstos sean del mismo lote. Solo deben utilizarse los reactivos propios del kit que se está utilizando.

Se debe realizar la disposición final de los reactivos de acuerdo las normas de descarte de desechos.

Se debe ingresar el reactivo a un inventario o Kardex, colocando el nombre completo, fecha de vencimiento, presentación (gramos o ml),  la cantidad. Concentración en la que viene el reactivo

Registrar la fecha de entrada del reactivo y la fecha en la que se comienza a utilizar. Hacer una semaforización de los reactivos de acuerdo a su fecha de vencimiento.

Deben mantenerse dentro de la temperatura que el fabricante indique, la temperatura debe estar monitoreándose en forma diaria. Los reactivos deben ser descongelados antes de ser utilizados.

Alicuotar los reactivos para asegurar su integridad.

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Total los reactivos deben ser utilizados tras verificar su eficiencia, se debe registrar el metodo de verificacion ( eso lo hace el lab nacional de virologia)
En el registro de verificacion se debe anotar en un libro de registro donde de anotara el numero de lote del fabricante, fecha de suministro y fecha de vencimiento.
Utilizar los reactivos, y los calibradores y controles segun los lineamientos recomendados por los fabricantes.
Usar los reactivos de un mismo kit no mezclar.
Mantener los reactivos a la temperatura sugerida por el fabricante.
LLevar a temperatura ambiente los reactivos ( descongelar ) al momento de trabajar.
Los reactivos deben utilizarse antes de su fecha de expiracion y llevar un kardex ( un registro de entrada y de apertura sea de manera manual o electrónico,.
Asegurarse que cuando se reciban los reactivos en el lab hayan sido conservados en la temperatura adeacuada( no se haya roto la cadena de frio )

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Evaluación para Acreditación de laboratorios.                   El Laboratorio Central de Salud Publica es el laboratorio de referencia nacional. La acreditación de laboratorios es aun incipiente en nuestro país. Dentro de nuestro Rol de laboratorio de referencia lo que hicimos para que los laboratorios puedan utilizar la plataforma de Biología Molecular para Covid se realizaron normas, las cuales debían cumplir. Entre ellas condiciones del espacio físico, certificaciones de cabinas, se les entrego paneles de control  de calidad y además se realizaron pruebas de contraprueba y si cumplía con todo se les otorgaba autorización para poder implementar en su laboratorio el procesamiento de muestras de Covid

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Evaluación para Acreditación de laboratorios.                   El Laboratorio Central de Salud Publica es el laboratorio de referencia nacional. La acreditación de laboratorios es aun incipiente en nuestro país. Dentro de nuestro Rol de laboratorio de referencia lo que hicimos para que los laboratorios puedan utilizar la plataforma de Biología Molecular para Covid se realizaron normas, las cuales debían cumplir. Entre ellas condiciones del espacio físico, certificaciones de cabinas, se les entrego paneles de control  de calidad y además se realizaron pruebas de contraprueba y si cumplía con todo se les otorgaba autorización para poder implementar en su laboratorio el procesamiento de muestras de Covid

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Equipo muy robusto, tiene menor exigencia en mantenimiento que la línea de 7500 de Thermo

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Solicitar los reactivos según necesidad del laboratorio, antes de que vayan a gastarse la existencia actual
Una vez recibido los reactivos, anotar fecha de recepción, nombre de la persona que recibe, nombre de reactivo, lote.
Verificar la fecha de vencimiento de los reactivos , temperatura y humedad, que sean de acuerdo a las especificaciones del fabricante
Monitorear la temperatura y humedad diariamente en el laboratorio
Descongelar los reactivos antes de usar
Usarlos antes de la fecha de vencimiento
Los controles y calibradores , deben usarse de acuerdo a las instrucciones del fabricante.

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Esta Cabina es una de Seguridad CLASE II A.  Posee filtros de alta eficiencia HEPA. LA recirculacion es 70 - 30.  En nuestro Caso se encuentra ductada a través de canopy y motor extractor y el aire se elimina nuevamente filtrado

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Esta Cabina es una de Seguridad CLASE II A.  Posee filtros de alta eficiencia HEPA. LA recirculacion es 70 - 30.  En nuestro Caso se encuentra ductada a través de canopy y motor extractor y el aire se elimina nuevamente filtrado

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Condiciones ambientales y almacenamiento de insumos

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Condiciones ambientales y almacenamiento de insumos

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En nuestro laboratorio con un control de humedad y temperatura de cada uno de las áreas de trabajo. En este momento estamos implementando el monitoreo automatizado de las condiciones ambientales (LabGuard y JRI). Además todos los refrigeradores y congeladores se monitorean. Asimismo, los sistemas de refrigeración se dividen para el almacenamiento de muestras y de reactivos.

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Un sistema de gestión de información de laboratorio que permite que usted administrar datos de laboratorio, de manera efectiva, para mejorar la eficiencia. Además este sistema nos permite automatizar flujos de trabajo, integrar instrumentos, y gestionar datos de laboratorio e información relacionada, fácil y sencillamente, de forma confiable. También apunta a hacer los datos más fáciles de almacenar, rastrear, y verificar a lo largo del tiempo y a través de experimentos, de forma que los laboratorios puedan evaluar y mejorar la eficiencia operativa.•	Las funciones clave de un LIMS son;•	gestión de muestras de laboratorio, •	integración de instrumentos y aplicaciones de laboratorio, así como de•	intercambio de datos con departamentos, incluyendo planeación, diseño de producto, IyD y manufactura•	Gestión de auditoría - rastrear y mantener por completo un rastro de auditoría•	Manejo de código de barras - asignar uno o más puntos de datos a un formato de código de barras, leer y extraer información de un código de barras•	Cadena de custodia - asignar roles y grupos que dictan acceso a registros de datos específicos y respecto a quién los administra•	Gestión de documentos •	Calibración y mantenimiento de instrumentos Ingreso de datos manual y electrónico - proporcionar interfaces rápidas y confiables para el ingreso de datos por parte de un componente humano o electrónico•	Aseguramiento y control de calidad •	Reportes - crear y programar reportes en un formato específico, programar y distribuir reportes a partes designadas

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Un sistema de gestión de información de laboratorio que permite que usted administrar datos de laboratorio, de manera efectiva, para mejorar la eficiencia. Además este sistema nos permite automatizar flujos de trabajo, integrar instrumentos, y gestionar datos de laboratorio e información relacionada, fácil y sencillamente, de forma confiable. También apunta a hacer los datos más fáciles de almacenar, rastrear, y verificar a lo largo del tiempo y a través de experimentos, de forma que los laboratorios puedan evaluar y mejorar la eficiencia operativa.•	Las funciones clave de un LIMS son;•	gestión de muestras de laboratorio, •	integración de instrumentos y aplicaciones de laboratorio, así como de•	intercambio de datos con departamentos, incluyendo planeación, diseño de producto, IyD y manufactura•	Gestión de auditoría - rastrear y mantener por completo un rastro de auditoría•	Manejo de código de barras - asignar uno o más puntos de datos a un formato de código de barras, leer y extraer información de un código de barras•	Cadena de custodia - asignar roles y grupos que dictan acceso a registros de datos específicos y respecto a quién los administra•	Gestión de documentos •	Calibración y mantenimiento de instrumentos Ingreso de datos manual y electrónico - proporcionar interfaces rápidas y confiables para el ingreso de datos por parte de un componente humano o electrónico•	Aseguramiento y control de calidad •	Reportes - crear y programar reportes en un formato específico, programar y distribuir reportes a partes designadas

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El Sitema de informacion de nuestro laboratorio es un sistema en linea, que esta conectado con el registro nacional de las personas, cada paciente nuevo es ingresado con sus datos personales al sistema, este genera un codigo de barra y un numero unico para cada paciente. El sistema a travez de la indentificacion unica permite conocer en que parte del proceso se encuentra la muestra del paciente. Cuando se genera resultados son reportados al sistema en linea y tambien son enviados por correo a todas las unidades de salud del departamento. El sistema tambien permite generar estadistica sobre numero de pacientes, resultados a traves del tiempo, positividad por regiones, entre otra informacion relevante para la toma de decisiones

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- Espacios para lavados.
-Espacios para guardar los desechos
- Espacios de fuente de alimentación de emergencia.
- Espacios de congeladoras para almacenar muestras biológicas.
- Espacios amplios que permitan el desplazamiento fluido del personal.

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7500 Fast. Desventaja del equipo es el alto costo de mantenimiento y la calibración de pierde con solo mover el equipo

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Nuestro laboratorio cuenta con instalaciones fuera de los ambientes del laboratorio que permiten evitar contaminaciones:
- vestidores
- baños y duchas
adicionalmente se cuenta con ambientes que brindan continuidad al diagnostico como actividades transversales:
- Area de desinfección y esterilización
- Area de recepción de muestras

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biosaftey and infection control in laboratory

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biosaftey and infection control in laboratory

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In our laboratory we follow all safety procedure we have our eyewash station  we always have PPE's and all samples under biosafety level II is process under our biosaftey cabinet. decontamination of worksurface before and after use is always done.

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Biosafety and Infection Control at the Lab

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Biosafety and Infection Control at the Lab

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As a District lab we have certain limitations. The basic Biosafety procedures are done. The use of proper PPE's at all times is emphasized. Sharps and biohazard material are disposed appropriately. Sharp Containers and biohazard bags are available. Any spill cleaned immediately or injury is reported immediately and necessary action is taken.

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Quant 5 Studio. Desventaja que el equipo pierde la conectividad con la laptop después de varias horas de trabajo continuo y en ocasiones falla la conexión a wife

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Continued Medical Education
Refresher training on new policies and guidelines (HIV/TB/Biosafety/ Biosecurity)
Workshop
Audits
Internal proficiency testing

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Es importante que el programa de mantenimiento se cumpla, así como el de limpieza, verificación del background y ullenado de bitácora de uso

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Se ejecutaron transferencias tecnológicas a diversos laboratorios regionales y de esta manera poder descentralizar la ejecución de pruebas de PCR para la detección de SARS-CoV-2.
Asimismo, se facultó a laboratorios del sector privado para que puedan realizar el servicio de pruebas de PCR para covid-19.

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Contamos en nuestro instituto con personal certificado por NSF y salimos a certificar todas las cabinas de los laboratorios nacionales de referencia nacional de todas las provincias de nuestro país 

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Contamos en nuestro instituto con personal certificado por NSF y salimos a certificar todas las cabinas de los laboratorios nacionales de referencia nacional de todas las provincias de nuestro país 

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En nuestros laboratorio contamos con distintos cuartos donde se ejecutan cada uno de las actividades para el diagnóstico molecular. De manera general, se divide el laboratorio en área de biología molecular y BSL-2. En la última se realiza el procesamiento y extracción de ácidos nucleicos. En el área de biología molecular se realiza la preparación de reactivos, adición de plantillas y amplificación de ácidos nucleicos, todos en cuartos distintos.

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con la finalidad de atender los sitios o lugar con menor acceso, se implementó un laboratorio móvil en coordinación con las direcciones de salud