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*Abraham Isaac Rosales Gutiérrez
*Hugo Adrián Juárez Valderrama
*Carmen Marcela Renteria de la Cruz
*Francisco Orozco Ramos
*Montserrat Vargas Mata
*Mariam Elizabeth Ramirez Vargas

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Es el texto legal que contiene un conjunto de normas aplicables a personas, bienes, sucesiones, obligaciones y contratos.

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El Derecho Civil se encarga de regular las relaciones de las personas entre sí y en relación al conjunto de sus bienes, derechos y obligaciones, a las que de manera conjunta se le denomina Patrimonio, lo cual se encuentra plasmado en el Código Civil.

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Artículo 1
La Ley dará trato igual a las personas en el reconocimiento de sus derechos y cumplimiento de sus obligaciones.

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Artículo 18
Persona física es todo ser humano.

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Artículo 19
La personalidad jurídica es uno de los atributos de la persona física, se adquiere por el nacimiento viable y se extingue por la muerte, pero desde el momento en que el ser humano es concebido, entra bajo la protección de la ley.

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“No eres un ser humano si te alcoholizas”- Laura Bozzo

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 28
Toda persona tiene derecho a que se respete:
I. Su vida.
II. Su integridad física y psíquica.
III. Sus afectos, sentimientos y creencias.
IV. Su honor o reputación, y en su caso, el título profesional, arte, oficio u ocupación.
V. Su nombre y, en su caso, seudónimo.
VI. Su presencia física.
VII. El secreto epistolar, telefónico, profesional, de comunicación teleimpresa y el secreto testamentario.
VIII. Su vida privada y familiar.

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“No eres un ser humano si te alcoholizas”- Laura Bozzo

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 31
La exhibición o reproducción por cualquier medio de la imagen; de la voz o de ambas de una persona, sin consentimiento de ésta y sin un fin lícito es violatoria de los derechos de personalidad.

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 36
Toda persona capaz, tiene derecho a disponer parcialmente de su cuerpo, en beneficio terapéutico de otra, siempre que tal disposición no ponga en peligro la vida del disponente.

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 37
Puede igualmente disponer de su cuerpo total o parcialmente, para después
de su muerte, con fines terapéuticos, de enseñanza o investigación.

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 38
La disposición de cuerpos, órganos y tejidos de seres humanos con fines terapéuticos y de investigación, será siempre a título gratuito.

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 39
En caso de disposición de cuerpos, total o parcialmente para después de la
muerte o en el caso de muerte cerebral, el consentimiento para ello se regirá por:
I. Deberá hacerse constar mediante testamento público abierto o en documento público la tutela voluntaria.
II. Expresarse por escrito ratificando su firma ante notario público, depositando tal documento ante sus parientes más próximos, con quienes conviva; en caso de no convivir con parientes, será con persona de su confianza.
III. Surtirá efectos la declaración que se haga en forma expresa ante las autoridades
competentes de vialidad o tránsito.

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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CAPÍTULO II (De los Derechos de Personalidad)

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Artículo 40
La disposición de órganos con fines terapéuticos, puede consentirse también
por sus familiares o quienes convivieron con la persona fallecida durante los dos años que precedieron a su fallecimiento, en el siguiente orden:
I. El cónyuge, o el concubinario o concubinaria en su caso.
II. Los descendientes o adoptados capaces.
III. Los ascendientes o adoptantes.
IV. Los demás colaterales dentro del cuarto grado (primos).
V. En caso de concurrencia entre dos o más sujetos de los considerados en las fracciones anteriores y de existir conflicto decidirá quien tenga prelación en su derecho, conforme al libro sexto del Código Civil.
VI. Se deroga.

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*Es el texto legal que define los delitos y las faltas, sus correspondientes penas y las responsabilidades de ello derivadas.
*Delito es el acto u omisión que sancionan las leyes.

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*Existen delitos de oficio y otros a instancia de parte ofendida, en los primeros el Ministerio Público ejercitará en forma plena sus atribuciones, mediante el ejercicio de la acción penal, por ejemplo: homicidio, secuestro, violación, fraude, cohecho, parricidio, etc.; en los segundos se requiere que exista petición que autorice para investigar sobre la existencia del delito y la presunta responsabilidad penal, como por ejemplo: daño en las cosas, lesiones, abuso de confianza, estupro, atentados al pudor, golpes simples, injurias, difamación, calumnia, etc.

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CLASES O TIPOS DE DELITOS: CARACTERÍSTICAS Y EJEMPLOS. DERECHO PENAL

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Responsabilidad profesional y Código Penal 

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Responsabilidad profesional y Código Penal 

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Esta es una condición para la que ha sido capacitada una persona y es su obligación responder ante la justicia.
En materia de la salud los conceptos básicos son:
Delito culposo: Cuando se incurre en negligencia o incapacidad
Delito doloso: Se produce un daño intencional.
Dolo: Es el acto o hecho que implica la voluntad o intención de producir un daño.
Impericia: Carencia de conocimientos técnicos, científicos que por preparación académica  una persona esta obligada a conocer.
Imprudencia: Implica afrontar un riesgo sin tomar las precauciones debidas y sin pensar en los resultados inconvenientes de dicha acción.
Negligencia: Incumplimiento de una obligación conociéndola y teniendo los recursos para realizarla.
Temeridad: Incursionar en el ámbito para el cual no se está preparado.
Son responsables de los delitos todos los que tomen parte en su concepción, preparación o ejecución, también los que induzcan, complementen, presten auxilio a cooperen a dicho delito.

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Apercibimiento
El apercibimiento, en derecho procesal, es una comunicación emitida por los jueces o tribunales en la cual se hace un llamado a alguna de las partes implicadas en un proceso judicial de una orden relacionada con el proceso y, al mismo tiempo, se hace una advertencia de las consecuencias que acarrearía dejar de cumplir con lo solicitado en la comunicación.

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Noticiero Judicial: Cápsula Educativa - Apercibimiento

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Amonestación
Amonestación, es una crítica hecha con la intención de evitar que se repita un comportamiento indeseable. Verbal o escrita, es una sanción.

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Sanción
Sanción: consecuencia o efecto de una conducta que constituye a la infracción de una norma jurídica. Dependiendo del tipo de norma incumplida o violada, puede haber sanciones penales o penas; sanciones civiles y sanciones administrativas

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Inhabilitación
Inhabilitación: Pena que priva de ciertos derechos o incapacita para el ejercicio de determinadas actividades.

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Es la obligación legal, ética y deontológica que tienen ciertas profesiones de mantener oculta la información que han recibido de parte de una persona, en el ejercicio de la profesión.

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Secreto Profesional y Confidencialidad (Ejemplo)

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Ley De Bioseguridad De Organismos Genéticamente Modificados - Disposiciones Generales

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Ley De Bioseguridad De Organismos Genéticamente Modificados - Disposiciones Generales

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CAPÍTULO I

ARTÍCULO 1. La presente Ley es de orden público y de interés social, tiene por objeto regular las actividades de utilización confinada, liberación experimental, en programa piloto, comercial, comercialización, importación y exportación de organismos genéticamente modificados, con el fin de prevenir evitar o reducir los posibles riesgos a la salud o al medio ambiente.

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Ley De Bioseguridad De Organismos Genéticamente Modificados - Principios en Materia de Bioseguridad

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Ley De Bioseguridad De Organismos Genéticamente Modificados - Principios en Materia de Bioseguridad

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CAPÍTULO II

ARTÍCULO 9.- Para la formulación y conducción de la política de bioseguridad y la expedición de la reglamentación y de las normas oficiales mexicanas que deriven de esta ley, se observaran los siguientes principios:

I. La Nación Mexicana es poseedora de una biodiversidad de las más amplias en el mundo, donde se encuentran áreas que son centro de origen y de diversidad genética de especies que deben ser protegidas, utilizadas, potenciadas, por ser un valioso reservorio de riqueza en moléculas y genes para el desarrollo sustentable del país.

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II. El estado tiene la obligación de garantizar el derecho de toda persona a vivir en un medio ambiente adecuado para su alimentación, salud, desarrollo y bienestar.

III. La bioseguridad de los OGMs tiene como objetivo garantizar la protección en la esfera de la utilización confinada, la liberación experimental, en programa piloto, comercial, la comercialización, la importación y la exportación de organismos resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para la conservación y utilización sustentable del medio ambiente y de la diversidad biológica.

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IV. Con el fin de proteger el medio ambiente y la diversidad bilógica, el Estado Mexicano deberá aplicar el enfoque de precaución conforme a sus capacidades, tomando en cuneta los compromisos establecidos en tratados y acuerdos internacionales de los que los Estados Unidos mexicanos sean parte.
V. La protección de la salud humana, del medio ambiente y de la diversidad biológica exigen que se preste la atención debida al control y manejo de los posibles riesgos derivados de las actividades con OGMs.
VI. Los conocimientos, las opiniones y la experiencia de los científicos, particularmente los del pais, constituyen un valioso elemento de orientación para que la regulación y administración de las actividades con OGMs se sustenten en estudios y dictámenes científicamente fundamentados.

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VII. En la actualización confinada de OGMs con fines de enseñanza, investigación científica y tecnológica, industriales y comerciales, se deberán observar las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las normas oficiales mexicanas que de ella deriven.
VIII. Los posibles riesgos que pudieran producir las actividades con OGMs a la salud humana y a la diversidad biológica se evaluaran caso por caso.
IX. La liberación de OGMs en el ambiente debe realizarse "paso a paso" conforme a lo cual, todo OGM que este destinado a ser liberado comercialmente deber ser previamente sometido a pruebas de satisfactorias conforme a los estudios de riesgo.

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X. Deben ser monitoreados los efectos adversos que la liberación de  los OGMs pudieran causar a la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los posibles riesgos para la salud humana.
XI. Los procedimientos administrativos para otorgar permisos y autorizaciones para realizar actividades con OGMs, deben ser eficaces y transparentes; en la expedición de los reglamentos y las normas oficiales mexicanas que deriven de esta ley, se deben de observar los compromisos establecidos en tratados y acuerdos internacionales en que los Estados Unidos Mexicanos sean parte.

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XII. Es necesario apoyar el desarrollo tecnológico y la investigación científica sobre organismos genéticamente modificados que pueda contribuir a satisfacer las necesidades de la Nación.
XII. Para el análisis de soluciones a problemas particulares se evaluaran caso por caso los beneficios y los posibles riesgos del uso de OGMS.
XIV. Se deberá contar con la capacidad y con la normativa adecuadas para evitar la liberación accidental al medio ambiente de OGMs provenientes de residuos de cualquier tipo de procesos.

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XV: Los procedimientos de inspección y vigilancia para verificar y comprobar el cumplimiento de esta Ley y las que derive, las medidas de seguridad y de urgente aplicación y aplicación de sanciones por violaciones a la Ley, de manera prudente y con bases científicas para prevenir, reducir o evitar los posibles riesgos que las actividades con OGMs pudieran ocasionar a la salud humana, medio ambiente o diversidad biológica
XVI: La bioseguridad de los productos agropecuarios están relacionados con la sanidad vegetal, animal y acuícola, por lo que la política comprende los aspectos ambientales, de diversidad biológica, de salud humana y sanidad vegetal y animal.

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XV. La aplicación, la manera en la que se regula, el monitoreo, la inspeccion y la vigilancia, son la forma en la que el Estado Mexicano actúa con precaución, de manera prudente y con bases científicas y técnicas para prevenir, reducir o evitar los posibles riesgos que las actividades con OMGs pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y la diversidad biológica.
XVI. La politica en la bioseguridad de productos agropecuarios, pesqueros y acuícolas deberá comprender los aspectos ambientales, de diversidad biológica, de salud humana y de sanidad vegetal y animal.

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XVII: El estado Mexicano cooperará en el intercambio de información e investigación sobre los efectos socioeconómicos de los OGMs específicamente en las comunidades indígenas y locales
XVIII: El Estado Mexicano garantizará el acceso público a la información en materia de bioseguridad y biotecnología.
XIX: Queda prohibido en territorio nacional la experimentación con OGMs o con otro organismo para fines de fabricación y/o utilización de armas biológicas.

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XVII. El Estado Mexicano cooperara en la esfera del intercambio de información e investigación sobre los efectos socioeconómicos de los OMGs, especialmente en las comunidades indígenas y locales.
XVIII. El Estado Mexicano garantizará el acceso público a la información en materia de bioseguridad y biotecnología a que se refiere esta Ley, de conformidad con lo establecido en este ordenamiento y en las disposiciones aplicables a la materia de acceso a la información pública gubernamental.
XIX. La experimentación con OMGs o con cualquier otro organismo para fines de fabricación y/o utilización de armas biológicas queda prohibida en el territorio nacional.

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CAPÍTULO III De las Competencias en Materia de Bioseguridad

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CAPÍTULO III De las Competencias en Materia de Bioseguridad

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ARTÍCULO 10.- Son autoridades competentes en materia de bioseguridad:

I. La SEMARNAT (Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales).
II. La SAGARPA (Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación).
III. La SSA (Secretaría de Salud).

La SHCP tendrá las facultades que se establecen en esta ley, en lo relativo a la importación de OGMS y de productos que los contengan.

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Las Normas Oficiales Mexicanas son las regulaciones técnicas que contienen la información, requisitos, especificaciones, procedimientos y metodología que permiten a las distintas dependencias gubernamentales establecer parámetros evaluables para evitar riesgos a la población, a los animales y al medio ambiente por lo tanto son de observancia obligatoria.

El gobierno es el encargado de identificar los riesgos, evaluarlos y emitir las Normas Oficiales Mexicanas, que están conformadas por comités técnicos integrados por todos los sectores interesados en el tema, no únicamente gobierno, también por investigadores, académicos y cámaras industriales o de colegios de profesionistas.

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NOM Para Ingenieros en Sistemas Biológicos

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NOM Para Ingenieros en Sistemas Biológicos

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NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013, establece las características y contenido del reporte de resultados de la o las liberaciones realizadas de organismos genéticamente modificados, en relación con los posibles riesgos para el medio ambiente y la diversidad biológica y, adicionalmente, a la sanidad animal, vegetal y acuícola.

NORMA Oficial Mexicana NOM-001-SAG/BIO-2014: especificaciones de etiquetado de organismos genéticamente modificados que sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y producción agrícola.

NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014: en materia de medicamentos biotecnológicos.

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Código Civil del Estado de Jalisco. Disponible en: https://transparencia.info.jalisco.gob.mx/sites/default/files/Código%20Civil%20del%20Est ado%20de%20Jalisco_3.pdf

Código Penal del Estado de Jalisco. http://info.jalisco.gob.mx/sites/default/files/leyes/C%C3%B3digo_Penal_para_el_Estado_Libre_y_Soberano_de_Jalisco_(26OCTU12).pdf

Ley para el ejercicio de las Profesiones del Estado de Jalisco. Disponible en: http://transparencia.info.jalisco.gob.mx/sites/default/files/Ley%20para%20el%20Ejercicio %20de%20las%20Profesiones%20del%20Estado%20de%20Jalisco.pdf

Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LBOGM.pdf

NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013 https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5328792&fecha=03/01/2014

NORMA Oficial Mexicana NOM-001-SAG/BIO-2014 https://normateca.agricultura.gob.mx/sites/default/files/normateca/Documentos/NORM A%20Oficial%20Mexicana%20NOM%20001%20SAG%20BIO%202014.pdf

NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014 http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5375517&fecha=11/12/2014

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DOF: 11/12/2014

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-257-SSA1-2014, EN MA TERIA DE MEDICAMENTOS
BIOTECNOLO GICOS

En la elaboración de esta Norma, participaron las siguientes Instituciones y Organismos:

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL.

Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL.

División Institucional de Cuadros Básicos de Insumos para la Salud.

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO.

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL.

Escuela Nacional de Ciencias Biológicas.

CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.

CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE TRANSFORMACION.

ASOCIACION FARMACEUTICA MEXICANA, A.C.

COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS BIOLOGOS MEXICO, A.C.

PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS, A.C.

ASOCIACION MEXICANA DE INDUSTRIAS DE INVESTIGACION FARMACEUTICA, A.C.

ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE MEDICAMENTOS, A.C.

El artículo 222 Bis, de la Ley General de Salud establece el régimen legal de los medicamentos biotecnológicos en México y prevé que todos los medicamentos biotecnológicos deben obtener el registro sanitario, siempre y cuando cumplan con los requisitos y pruebas que demuestren la calidad, seguridad y eficacia del producto. Asimismo, se señala que los solicitantes de medicamentos biotecnológicos biocomparables que sustenten su solicitud en un medicamento biotecnológico de referencia, deberán presentar los estudios de biocomparabilidad.

El 19 de octubre de 2011, se publicó en el DOF el Decreto por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud, el cual entró en vigor el 17 de abril de 2012, estableció los requerimientos que permiten verificar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables, en función de las características y complejidad de su propia naturaleza.

Esta Norma tiene por objeto establecer:

3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

3.4 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos.

3.5 Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos.

3.7 Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

4. Símbolos y abreviaturas

Cuando en esta Norma se haga referencia a las siguientes abreviaturas, se entenderá:

5.1.2 Todos los medicamentos biotecnológicos innovadores, deberán presentarse para ser evaluados ante el CMN y deberán ser estudiados por el SEPB previamente al sometimiento de la solicitud de registro sanitario, para determinar si existen elementos técnicos y científicos para demostrar su seguridad, calidad y eficacia.

5.1.3 La Secretaría, con base en la opinión del CMN, previa consulta que éste realice al SEPB, determinará las pruebas de biocomparabilidad que permitan la autorización de las indicaciones terapéuticas a los medicamentos biotecnológicos biocomparables.

5.1.5.1 . Nuevos medicamentos biotecnológicos durante su etapa de investigación y/o desarrollo;

5.1.5.2 Nuevos medicamentos biotecnológicos con sus etapas de investigación y/o desarrollo concluidas;

5.1.5.5 Clasificación de medicamentos biotecnológicos como innovadores o biocomparables, y

5.1.5.6 Definición de medicamentos de referencia.

6. Control de la fabricación de medicamentos biotecnológicos

6.1.1 Programa de validaciones y/o revalidaciones de los procesos;

6.1.2 Información de los parámetros críticos de validación obtenidos;

6.1.3 Programa de auditorías internas del producto y del proceso;

7. Autorización de protocolos

7.1 Los estudios de investigación clínica para medicamentos biotecnológicos innovadores y medicamentos biotecnológicos biocomparables seguirán el mismo procedimiento de autorización de cualquier protocolo de investigación clínica. En caso de que el estudio tenga fines de registro, el particular podrá notificarlo por escrito junto con la documentación sometida para autorización del protocolo.

8. Farmacovigilancia de medicamentos biotecnológicos

9. Requisitos para el reconocimiento de medicamento s biotecnológicos de referencia

9.1.3 En caso de que ya no exista un medicamento local de referencia, un medicamento biotecnológico biocomparable podrá ser considerado como tal, siempre y cuando se haya demostrado la biocomparabilidad respecto al medicamento de referencia vigente al momento d e la realización del estudio, y

10. Estudios de biocomparabilidad de medicamen tos biotecnológicos

11. Concordancia con nor mas internacionales y mexicanas

11.1 Esta Norma no es concordante con normas internacionales ni mexicanas.

13. Observancia de la Norma

Sufragio Efectivo. No Reelección.

En el documento que usted está visualizando puede haber texto, caracteres u objetos que no se muestren debido a la conversión a formato HTML, por lo que le recomendamos tomar siempre como referencia la imagen digitalizada del DOF o el archivo PDF de la edición.

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NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos

# data[].attributes.attachment_link.description
DOF: 11/12/2014 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-257-SSA1-2014, EN MA TERIA DE MEDICAMENTOS BIOTECNOLO GICOS En la elaboración de esta Norma, participaron las siguientes Instituciones y Organismos: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL. Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL.